[PDF] 別添 最適使用推進ガイドライン セマグルチド(遺伝子組換え)
リベルサスの使用は、初めに3mgから始めることが定められています。これはリベルサスの血中濃度が急激に上昇すると、嘔気や腹部の膨満感などの副作用が過度に現れるリスクがあるためです。
最初の1ヶ月は3mgを継続し、その後、効果が不十分な場合にのみ7mgへと増量します。当クリニックでは、患者さまが最初に3mgから始め、1ヶ月以上の経過観察後に7mgへと増量するケースが一般的です。
一部のクリニックでは、これらを守らないケースもあるため、副作用が大きな問題となっています。しかし、適切な使用方法を守れば、リベルサスは安全に利用できる薬剤です。
したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・
リベルサス（GLP-1受容体作動薬）はもともと糖尿病の治療薬として使用されていますが、最近では専門的な糖尿病診療や内科診療の経験がない美容クリニックや皮膚科、形成外科の医師が、適切な検査やフォローアップを行わずに販売するケースが増え、問題視されています。他の薬剤との相互作用が引き起こす有害事象への注意や、検査データの解釈を含め、これらの薬剤を適切に管理できるのは、豊富な臨床経験を持つ内科専門医のみです。そのため、リベルサスの使用をお考えの方や、副作用などにお悩みの方は内科専門医（糖尿病専門医）と相談の上での治療をおすすめします。
当クリニックは糖尿病・高血圧・脂質異常症などの生活習慣病や腎臓病の診療を得意としており、リベルサスを安全に使用し、万が一の副作用が発生した場合にも専門医の適切なケアが可能です。
リベルサスは通常、他の糖尿病治療薬に比べ低血糖のリスクが低いとされていますが、過度なダイエットや極端な食事制限の際には低血糖症状（脱力感、倦怠感、集中力の低下、動悸、ふるえ、めまい、意識消失など）が現れる可能性があります。このような症状が出た場合は、すぐに糖分の多い食べ物や砂糖を摂取し、医療機関での適切な処置を受けることが重要です。
また、リベルサスは膵臓に直接働きかけることでインスリンの分泌を促すため、過度な負担が原因で急性膵炎が発生することもあります。主な症状には持続的な激しい腹痛や背部痛などがあります。
これらの副作用は非常に稀ですが、症状があれば、直ちに服用を中止し、医療機関に相談してください。
科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え
リベルサスの効果を最大限に活用するためには、正しい服用方法が不可欠です。医師の指示に従って、指定された用量とタイミングで薬を服用することが重要です。処方通りに服用しないと、薬の効果が十分に得られない可能性があります。
リベルサスを使用する際には、副作用が生じます。副作用には消化器症状や低血糖症状が現れます。これらの副作用は多くの場合、体が薬に慣れるにつれて減少します。しかし、重篤な副作用が現れた場合、すぐに医師の診察を受けることが重要です。
当院では症状に応じて適切な対応策を提供し、必要に応じて薬の調整や中止を行います。リベルサスの安全な使用と効果的な治療のためには、副作用の兆候を早期に認識し、適切に対処することが不可欠です。
「適正な使用」とは、原則的には医薬品等の容器あるいは添付文書に記載さ
リベルサスは、食欲を抑えて満腹感を持続させる効果があります。これにより、過食を防ぎ、カロリー摂取を自然と抑えることが可能です。ダイエット中は、栄養バランスの良い食事を心掛け、リベルサスの効果を最大限に活用しましょう。また、定期的な運動を組み合わせることで、より健康的に体重を管理することができます。リベルサスを使ったダイエットは、医師の指導のもと安全に行うことが重要です。適切な使用で、健康的な体重減少を目指しましょう。
リベルサスの副作用としてよく見られるのは、嘔気やムカムカ感、腹部膨満感、便秘などの胃腸障害です。
これらの症状は、リベルサスが胃腸の動きを抑制する作用によるもので、通常、治療開始後2～3週間で自然に解消されることが多いです。
また、リベルサスの効果は、服用してから食事までの時間によって変わります。食事までの時間が長ければ長いほど効果が強くため、服用後1時間以上経過してから食事をすると嘔気が発生することがありますが、30分に短縮することで副作用を軽減できる場合があります。
「医療従事者向け適正使用資材の作成と提供（「ウゴービに関する適正使用のお願い」）」、「患者向け適正使用資
抜け毛はリベルサスの一般的な副作用ではありません。しかし、体質や他の健康状態によって異なる場合があるため、気になる症状が現れた際は医師にご相談ください。
頭痛はリベルサスの副作用として報告されることがあります。頻繁に頭痛が起こる場合は、治療の見直しを医師と相談することをお勧めします。
GLP-1受容体作動薬およびGIP/GLP-1受容体作動薬 ..
肥満症治療薬の安全・適正使用に関するステートメント（策定:2023年11月25日）にて、提言した通り、本剤の発売にあたっては、肥満症治療薬として、適応となる疾患である肥満症に対する十分な理解のもと、安全・適正に使用されることが望まれる。特に、本剤は健康障害を伴わない（したがって肥満症とは診断されない）肥満に用いるべきではなく、また低体重や普通体重など適応外の体重者に対し美容・痩身・ダイエット等の目的で用いる薬剤ではない点には、十分留意すべきである。
この点において、ノボ ノルディスク社は、厚生労働省が策定した「肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドライン」を満たす施設における本剤導入を発表し、さらに、日本における肥満症疾患の薬物治療のモデルケースの確立を念頭に、監督当局・医療従事者・医薬品卸売販売業者と協力していく所存を表明し、発表した。
本学会としても、適正使用推進を支援する手段として、同社の上記方針を了承するものである。
GLP-1受容体作動薬およびGIP/GLP-1受容体作動 ..
リベルサスが直接的に生理周期に影響を及ぼすという報告はありませんが、体重の変化が生理周期に影響を与えることがあります。不規則な生理が起きた場合は、医師に相談することをお勧めします。
肥満症治療薬の安全・適正使用に関するステートメント（日本肥満学会）
リベルサスは特定の医療状況や薬剤アレルギーがある人には使用できません。特に、膵炎の既往歴がある人、重度の胃腸障害がある人、または成分に対して過敏症のある人は使用を避けるべきです。詳細は医師と相談してください。
医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め ..
肥満症診療ガイドライン2022のエッセンスをまとめた英文論文がEndocrine Journalで公開されました。肥満症診療ガイドライン2022の内容を引用の必要がある場合、本論文の引用をご検討ください。
単に太ったから痩せさせたいでは健康保険は適用できないので大学の健診で異常があるならそれを持って、内科に相談行くといいかと思います。
リベルサス摂取後に30分間飲食を控える理由は、薬剤が胃腸で適切に吸収されるためです。飲食によって薬の吸収率が変わることがあるため、最大限の効果を得るためにこの時間を守るようにしてください。
[PDF] リベルサス錠 適正使用のお願い
世界初、唯一の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス®錠の処方を開始する際の説明のポイントや服用されている方をどのようにフォローしているか、また消化器症状を […]
適正使用
世界初、唯一の経口GLP-1受容体作動薬、リベルサス®錠の誕生により、2型糖尿病治療における選択肢の幅が広がりました。日本人の2型糖尿病がある方を対象に、DPP […]
[PDF] に係る医薬品リスク管理計画書
リベルサス®錠は、国内外の10に及ぶ一連の第3相臨床試験プログラム（PIONEER）において、その有効性・安全性データが報告されています。この動画では、日本人の […]