※キイトルーダR点滴静注20mg：2020年 4 月 1 日薬価削除
医薬品の供給不安が続いています。一部の後発医薬品メーカーによる不祥事（関連記事はと）などに端を発し、供給停止・出荷調整が頻発（A医薬品が出荷停止になると、代替薬であるA1医薬品のニーズが高まり品薄になる、そして次なる代替品A2医薬品のニーズが高まり・・・と連鎖していく）。このため医療機関・薬局の責に帰せない事情により「後発品割合を維持・向上することが困難」な状況が生じているのです。
2023年4月7日 フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「CEO」 販売中止製品の経過措置 ..
▽骨粗鬆症治療薬「エディロール」（一般名・エルデカルシトール）＝中外製薬/大正製薬
▽同「ビビアント」（バゼドキシフェン酢酸塩）＝ファイザー
▽アルツハイマー型認知症治療薬「メマリー」（メマンチン塩酸塩）＝第一三共
▽同「レミニール」（ガランタミン臭化物）＝ヤンセンファーマ/武田薬品工業
▽抗アレルギー薬「ザイザル」（レボセチリジン塩酸塩）＝グラクソ・スミスクライン（GSK）
▽同「ディレグラ」（フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン）＝サノフィ
▽疼痛治療薬「セレコックス」（セレコキシブ）＝アステラス製薬/ファイザー
▽糖尿病治療薬「シュアポスト」（レパグリニド）＝大日本住友製薬
▽前立腺肥大症治療薬「アボルブ」（デュタステリド）＝GSK
▽前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ザルティア」（タダラフィル）＝日本イーライリリー/日本新薬
▽片頭痛治療薬「アマージ」（ナラトリプタン塩酸塩）＝GSK
（1）定められた用法・用量を厳守してください。
（2）花粉などの季節性のアレルギー性鼻炎症状に使用する場合は，花粉飛散予測日から，又は，症状が出始めたら早めに服用を始めると効果的です。
（3）継続して服用することで効果が得られます。
（4）1週間服用しても症状の改善がみられない場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。また，症状の改善がみられても2週間を超えて服用する場合は，医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（5）錠剤の取り出し方
錠剤の入っているシートの凸部を指先で強く押して裏面の膜を破り，錠剤を取り出して服用してください。（誤ってシートのままのみこんだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。）
さて、弊社が販売しておりますアレルギー性疾患治療剤『フェキソフェナジン塩酸塩錠.
また、医薬品の中には「医療上、必要不可欠である」ものの、薬価が低くなりすぎたために「製造販売が難しくなる」ものがあります。これを放置すれば「医療上、必要不可欠な医薬品が医療現場に届かない」事態に陥ってしまいます。
フェキソフェナジン塩酸塩などの第2世代抗ヒスタミン剤は、アレルギー性鼻炎の3大症状（くしゃみ、鼻汁、鼻づまり）のうち、鼻汁の症状に対しては高い効果が認められていましたが、鼻閉の症状に対しての効果は得られにくいといわれていました。ディレグラ®配合錠に配合されている塩酸プソイドエフェドリンは、鼻粘膜の充血や腫脹を軽減することにより、鼻閉に対する改善効果も認められているのがポイントです。
○薬価基準収載医薬品 (2020.12.11)－後発医薬品、新剤形・規格追加等－
具体的には、不採算品再算定（薬価引き上げ）の原則は「すべての類似薬について条件に該当する場合に限定して実施する」（1つでも対象外となれば他の類似品すべても不適用）ものであるが、深刻な後発品を中心とする供給不安が長引いている状況に鑑み、「乖離率の大きな品目」（においての全品目を超える乖離率であった品目）を除外したうえで「再算定（引き上げ）を企業が希望する全品目に適用」することとなりました（対象品目について2024年4月1日から薬価を引き上げる）。
●2024年度薬価制度改革における不採算品再算定の対象品目は
2020.6.18 新薬告示情報（2020年6月19日以降適用）（416件）
ディレグラ®配合錠は、第2世代抗ヒスタミン薬であるフェキソフェナジン塩酸塩（商品名：アレグラ®）に、血管収縮作用を有するα交感神経刺激薬である塩酸プソイドエフェドリンを配合した医薬品です。2種類の有効成分が含有された配合剤であり、1剤でアレルギー性鼻炎に対して高い効果が期待されています。
同じくフェキソフェナジン塩酸塩が配合された医薬品である「アレグラ®錠」では、アレルギー性鼻炎に加えて蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）にともなうそう痒の適応を有しているため、ディレグラ®配合錠と適応疾患が異なるので注意が必要です。
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「YD」（日局 フェキソ ..
フェキソフェナジン錠AGは第2世代抗ヒスタミン薬に分類されるフェキソフェナジン塩酸塩を含有するアレルギー専用鼻炎薬で，花粉，ハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状（くしゃみ・鼻みず・鼻づまり）の改善にすぐれた効果を発揮します。
●特長1
中枢神経抑制作用が少ないので眠くなりにくい 集中力，判断力，作業能率が低下しにくい
●特長2
1回1錠，朝夕1日2回の服用で1日効き目が持続
■花粉などの季節性のアレルギー性鼻炎症状に使用する場合は，花粉飛散予測日から，又は，症状が出始めたら早めに服用を始めると効果的です。
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「YD」（日局 フェキソフェナジン塩酸塩錠）
（1）今回、不採算品再算定の適用となった医薬品は、保険医療上の必要性が高いと考えられる品目として製造販売業者から報告されたものであり、その安定供給を継続させていくために「適正な価格で流通する」ことが望まれる
薬価基準収載医薬品コード, 4490023F2012【YJコード：4490023F2128】
厚生労働省が公表している「NDPオープンデータ」から2017年度の第2世代抗ヒスタミン薬の処方動向（院外処方）を見てみると、処方数量トップは「タリオン錠10mg」（田辺三菱製薬）で、2位は「ザイザル錠5mg」（グラクソ・スミスクライン）、3位は「同シロップ0.05%」（同）。4位は「アレグラ錠60mg」（サノフィ）で、5位は同薬のAGである「フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg『SANIK』」（日医工サノフィ）と続きます。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「YD」 | 株式会社 陽進堂
食事の影響により、フェキソフェナジンのAUCは70%近く低下することが知られているため、空腹時の服用が求められています。また、塩酸プソイドエフェドリンは主として腎臓を経て尿中に排泄されるため、腎機能障害のある患者さまは適宜減量することが必要です。
薬価基準収載医薬品コード, 4490023F3019【YJコード：4490023F3116】
（2）今般、不採算品再算定の適用となった医薬品について2024年4月1日から薬価が改定される（引き上げ）が、これを奇貨として必要量以上の買い込み等が行われると供給不足が発生し、患者に必要とされる医薬品が供給されなくなるおそれがあるため、医薬品の安定供給を確保するため「買い込みは厳に控え、必要量に見合う適切な量を購入する」ことが望まれる
[PDF] 採用薬一覧令和2年4月現在 商品名 規格 会社名 薬価 1%ディプリバン注
「ディレグラ®配合錠」は、アレルギー性疾患治療剤として用いられる医療用医薬品のひとつです。1錠中に2種類の有効成分を含有する配合剤であり、アレルギー性鼻炎に対して高い効果が期待されています。国内でも2013年より販売が開始され、2020年にはジェネリック医薬品も登場したことで話題をよびました。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「KN」 フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」
ディレグラ®配合錠の薬価は、1錠当たり58.2円※です。2020年6月よりジェネリック医薬品として、プソフェキ配合錠「サワイ」が沢井製薬株式会社より販売されています。薬価は1錠当たり23.4円※であることから、薬剤費負担の軽減に貢献することが期待されています。（※いずれも、2020年12月時点の薬価です）
[PDF] 9mg／13.5mg ／18mg H₂受容体拮抗剤
この点、今後の薬価調査により「どのような値引きが行われているのか」が明らかになること、上述のように「過去に大幅な値引きをしていた製品」（薬価調査で「薬価」と「実際の販売・購入価格」との乖離率が平均よりも大きなもの）は対象外となったことなども踏まえて、価格交渉に臨む必要があります。
※ 有効成分について、プソフェキ配合錠は「フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイド.
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◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について」（平成 30 年 ..
また、禁忌においてもアレグラ®錠では「過敏症の既往歴のある患者」の１項目に限られましたが、ディレグラ®配合錠では塩酸プソイドエフェドリンが配合されたことにより、禁忌が大幅に増加していることにも注意が必要です。添付文書を確認して、該当する患者さまについて知っておくようにしましょう。
承認を取得、2013 年 6 月に薬価収載した。 2． 製品の治療学的特性
不採算品再算定は、「医療上の必要性が高い医薬品」が安定して医療現場に供給されることを目指す仕組みです。この趣旨を踏まえて、購入・販売に協力することが重要です。
＊弊社在庫消尽時期は通常販売量を前提とした 2020 年 1 月時点での予測です。
2024年度の薬価制度改革によって不採算品再算定の対象となり薬価が引き上げられる「医療上の必要性の高い医薬品」について、「適正価格での流通」「必要量のみの購入」に医療現場も協力してほしい—。
[PDF] 鑑ｰR02.12.10 薬価基準等の一部改正について（後発品＋経過措置）1
ディレグラ配合錠の服用指導では、用法用量の確認が重要です。とくに、類似薬であるアレグラ®錠からの切り替えで処方されている場合には、1回あたりに服用する錠数が2倍となるため、服用間違いのないようしっかりと確認しましょう。食事の影響を受けやすいことから、空腹時投与が必要となる点にも注意が必要です。
フェキソフェナジン塩酸塩などの第2世代抗ヒスタミン剤は、アレルギー性 ..
また、ディレグラ配合錠は長径17.5mm、短径7.8mm、厚さ6mmと、内服薬の中でも大きい錠剤です。1錠中の塩酸プソイドエフェドリンの含有量が10%を超えると覚せい剤原料の規制に触れるため、このような大きさになっていますが、塩酸プソイドエフェドリンが徐放層になっていることから、分割や粉砕も推奨されていません。嚥下力が低下している患者さまは服用が難しいケースもあるため、服薬指導時に服用の可否について確認しましょう。