デキサメタゾン(デクマックス). 2,200円~. 口コミ評価. (6). facebook · Twitter.


E)から押収した日本語表示の未承認医薬品について消費者に警告している。これらの製品には処方薬が含まれていると表示されており、深刻な健康被害をもたらす可能性があります。同社はカナダ保健省に、これらの製品はこの場所でのみ販売されていると通知した。

カナダで未承認の健康食品を販売または広告することは違法です。未承認の健康食品はカナダ保健省によって承認されていないため、安全性、有効性、品質が評価されておらず、さまざまな深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。例えば、ラベルに記載されているかどうかにかかわらず、処方薬、添加物、汚染物質などの危険性の高い成分が含まれている可能性があります。これらの成分は、他の薬や食品と相互作用する可能性がある。さらに、これらの製品には、健康の維持・増進に役立つと消費者が期待する有効成分が実際には含まれていない可能性もあります。

処方箋医薬品は、特定の症状の治療に使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ使用する必要があります。

未承認の健康食品は、カナダ保健省の承認を受けていないため、安全性、有効性、品質が評価されていないことを意味します。未承認の健康食品は、以下のような多くの健康被害をもたらす可能性があります:

あなたがすべきこと

背景
デキサメタゾン(Dexamethasone)
はカナダで処方されるコルチコステロイド薬で、様々な製剤があり、炎症性疾患の治療に使用されている。カナダではクリームへの使用は承認されていない。コルチコステロイド外用薬の一般的な副作用には、皮膚萎縮(皮膚が薄くもろくなり、弾力性が低下する)、皮膚血管の変化(クモ状静脈など)、皮膚の色の変化、妊娠線、腫れ、皮膚の乾燥、灼熱感、局所刺激感、発疹、発赤、かゆみ、薄毛または過度の発毛、感染症、アレルギー反応などがある。皮膚から吸収されるコルチコステロイド外用薬は、特に広い表面積に長期間使用した場合、全身に副作用を引き起こす可能性がある。このリスクは、吸収量が比例して多く、副作用を受けやすい小児でより大きくなります。全身性の副作用には、高血圧、高血糖、目のかすみ、心拍の乱れ、脱力感、むくみなどがある。デキサメタゾンまたは製剤中の成分にアレルギーのある人、全身性の真菌感染症のある人、生ウイルスワクチンを接種したことのある人は、デキサメタゾンを使用してはならない。デキサメタゾンは通常、妊娠中の使用は推奨されていない。

酢酸プレドニゾロン(Prednisolone acetate)は、目のいくつかの部分の炎症を治療するために使用される点眼薬として、カナダで入手可能な処方コルチコステロイド薬です。カナダではクリームや痔疾用軟膏としての使用は承認されていない。コルチコステロイド外用薬の一般的な副作用には、皮膚の萎縮(弾力性が低下し、皮膚が薄くもろくなる)、皮膚の血管の変化(クモ状静脈など)、皮膚の色の変化、妊娠線、腫れ、皮膚の乾燥、灼熱感、局所の炎症、発疹、発赤、かゆみ、薄毛または過度の発毛、感染症、アレルギー反応などがある。皮膚から吸収されるコルチコステロイド外用薬は、特に広い表面積に長期間使用した場合、全身に副作用を引き起こす可能性がある。このリスクは、吸収量が比例して多く、副作用を受けやすい小児でより大きくなります。全身性の副作用には、高血圧、高血糖、目のかすみ、動悸のばらつき、脱力感、むくみなどがあります。酢酸プレドニゾロンは、酢酸プレドニゾロンまたは製剤中の成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。酢酸プレドニゾロンは小児には使用せず、妊娠中または授乳中の使用は推奨されません。

トリアムシノロンアセトニド(Triamcinolone acetonide)は、外用クリーム、軟膏、歯科用ペーストとしてカナダで入手可能な処方コルチコステロイド薬で、炎症性疾患の治療に使用されます。トリアムシノロンアセトニドは、カナダではパッチとしての使用が承認されていない。コルチコステロイド外用薬の一般的な副作用には、皮膚萎縮(皮膚が薄くもろくなり、弾力性が低下する)、皮膚血管の変化(クモ状静脈など)、皮膚の色の変化、妊娠線、腫れ、皮膚の乾燥、灼熱感、局所刺激感、発疹、発赤、かゆみ、薄毛または過度の発毛、感染症、アレルギー反応などがある。皮膚や口から吸収されるコルチコステロイド外用薬は、特に広い面積に長期間使用した場合、全身に副作用を引き起こす可能性があります。このリスクは、吸収量が比例して多く、副作用を受けやすい小児でより高くなります。全身性の副作用としては、高血圧、高血糖、目のかすみ、心拍の乱れ、脱力感、むくみ、副腎の抑制、胃潰瘍の悪化などが考えられます。トリアムシノロンアセトニドは、トリアムシノロン酢酸塩または製剤中の成分にアレルギーのある人、皮膚に未治療の細菌または真菌感染症のある人、口やのどに真菌、ウイルスまたは細菌感染症のある人、結核、胃潰瘍、糖尿病のある人、および以下のような特定のウイルス性疾患のある人には使用できません。


質が良くコスパも良い商品です。リピートしています。おススメ出来る商品です。ホルモン剤なのでもちろん用法用量を守ることは厳守です。

LTD(インド、ウッタル・プラデシュ州)です。現在までのところ、製造元はWHOに対し、これらの製品の安全性と品質に関する保証を行っていません。

ウズベキスタン共和国保健省の国立品質管理研究所が実施した両製品のサンプル分析では、両製品に許容できない量のジエチレングリコールおよび/またはエチレングリコールが汚染物質として含まれていることが判明しています。

この2つの製品は、この地域の他の国でも販売認可を受けている可能性があります。また、インフォーマル市場を通じて、他の国や地域に流通している可能性もあります。製品に関する詳細な情報については、付属書をご覧ください。

WHOは、過去に他の汚染された液体医薬品に関する2つのアラートを発表しています。医療製品アラートN°6/2022および医療製品アラートN°7/2022を参照してください。

[1] WHO の定義:

リスクについて
ジエチレングリコールおよびエチレングリコールは、摂取すると人体に毒性があり、致死的となる可能性があります。

本アラートで言及されている規格外製品は安全ではなく、特に子どもへの使用は重傷または死亡に至る可能性があります。毒性には、腹痛、嘔吐、下痢、排尿困難、頭痛、精神状態の変化、急性腎臓障害などがあり、死に至ることもあります。

規制当局および一般市民へのアドバイス
患者への危害を防ぐために、これらの規格外製品を検出し、流通から排除することが重要です。

WHOは、これらの製品の影響を受ける可能性のある国や地域のサプライチェーンにおいて、監視と注意を強化するよう要請します。また、非公式/非規制市場の監視を強化することも推奨される。各国の規制当局や保健当局は、これらの規格外製品が自国内で発見された場合、直ちにWHOに通知することが望まれます。

液体製剤、特にプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、グリセリン/グリセロールなどの賦形剤を含むシロップの製造業者は、医薬品に使用する前にエチレングリコールやジエチレングリコールなどの汚染物質の存在を検査するよう強く要請されます。

すべての医薬品は、承認され、認可された供給業者から入手されなければならない。製品の真正性や物理的な状態を注意深くチェックする必要があります。疑問がある場合は、医療従事者の助言を仰いでください。

もし、これらの規格外品をお持ちの場合は、絶対に使用しないでください。もし、あなたやあなたの知り合いが使用した場合、あるいは使用後に何らかの副作用や事象が発生した場合は、直ちに資格を持った医療従事者の助言を受け、国家規制当局または国家ファーマコビジランスセンターに報告するようお勧めします。これらの製品の製造または供給に関する情報をお持ちの方は、 を通じて WHO にご連絡ください。

注意喚起N°1/2023で言及されている規格外製品の詳細については、付属書を参照してください。

本アラート(写真を含む)は、さらなる関連情報が入手可能になった場合、更新される予定です。

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デキサメタゾンは副腎皮質ホルモン製剤であるため、効果・効能は多岐にわたります。具体例としては、慢性副腎皮質機能不全、関節リウマチ、エリテマトーデス、うっ血性心不全、気管支喘息、悪性リンパ腫、重症感染症などがあげられます。詳細については、添付文書を確認するようにしてください。

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