今後、前立腺がん予防の観点からフィナステリドの役割はありますか?
このDHTが脱毛因子を増やし「髪の毛がぬけるように」という指令を出します。そうする髪の毛は太く成長する前に抜けて落ちてしまい、細い毛が目立つ薄毛の状態になるのです。フィナステリドは、このDHTという抜け毛の元凶を作らないようにするために、5αリダクターゼの活性を弱めてDHTを生成を阻害する作用があります。
(フィナステリドの長期投与が前立腺がんによる死亡率に与える影響)
フィナステリドは1992年4月に前立腺肥大症の治療薬としてアメリカで誕生しました。
前立腺がんは悪性度で進行スピードが異なる。大人しい低悪性度がんなら、他病で亡くなった後に初めて気がつく「天寿がん」も多い。この試験結果では、むしろ高悪性度がんの発症率に注目すべきだろう。ちなみに、薄毛治療の際の投与量は1mg/日が上限である。それ以上飲んでも副作用リスクが増えるだけだ。自己判断で服用量を変えないようお願いしたい。
注意点は前立腺がんの腫瘍マーカーのPSAの値が半分程度になることです。
前立腺がんの発症リスクがプラセボ群に対してフィナステリド群では25%減少するものの悪性度の高い前立腺がん(グリソンスコアが7-10)がフィナステリド群で6.4%、プラセボ群で5.1%で発症していて有意にフィナステリド群で悪性度の高い前立腺がんが増えていたのです。
フィナステリドが前立腺生検で高悪性度がんの検出率を高めると考えているメカニズムが、2つあります。
前立腺がん検診の不利益として,次に示すような問題が挙げられる。
フィナステリドは国内承認を受けているAGA(男性型脱毛症)の治療薬です。
日本だけでなく、海外でも認可されているため「AGA治療薬の代表選手」と言って過言ははありません。
日本皮膚科学会が発行する「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」においても「行うよう強く勧める」と最高の推奨度で評価されています。
フィナステリドには最も有名な「プロペシア®」の他にもジェネリック薬がいくつか存在します。基本的な薬理作用には差がないとされているので、価格を比較してどの薬剤を選ぶか検討してもよいでしょう。
ではなぜ、がんになると噂されているのか?その理由ですが、前立腺がんを早期発見するために最も有用だと言われている「PSA検査」の数値に影響を与えてしまうというのが正確な内容になります。
5α還元酵素阻害薬、前立腺がん発症を予防、生存は改善せず/NEJM
インターネットやテレビで男性型脱毛症(AGA)治療の広告を目にしない日はないだろう。脱毛症の治療は身近なものになってきているが、脱毛症および良性前立腺肥大症(BPH)治療に使用されるフィナステリドについて、自殺傾向やうつ増大との関連が認められることが、米国・ブリガム&ウィメンズ病院のDavid-Dan Nguyen氏らにより報告された。同治療におけるフィナステリドの有害事象は議論の的となっており、使用男性の自殺企図または自殺例が報告されるようになったのは2012年ごろであったが、今回の検討では、45歳以下の脱毛症患者において、自殺傾向や心理的有害事象との顕著な関連性が認められたという。著者は、「今回の研究結果は、若年の患者にフィナステリドを処方する際は、自殺傾向、うつ、不安症のリスクを考慮する必要があることを示唆するものであった」と述べる一方で、「本研究によってバイアスがかかる可能性があり、さらなる調査が必要である」とまとめている。JAMA Dermatology誌オンライン版2020年11月11日号掲載の報告。
研究グループは、自殺傾向(念慮、企図、既遂)および心理的有害事象(うつ、不安症)とフィナステリド使用との関連を調べる薬物誘発ケース・非ケース研究を実施した。不均衡分析(ケース・非ケースデザイン法)にて、世界保健機関(WHO)のVigiBase(個別ケースの安全性レポートの世界的なデータベース)で、フィナステリドについて報告された注目される副作用の警告を検出し、検討した。
関連性の強度は報告オッズ比(ROR)を用いて調べ、拡大感度分析では、適応症(BPHおよび脱毛症)、年齢(45歳以下および45歳超)で層別化したうえで、フィナステリドと同様の適応症に使用される、機序が異なる薬剤(脱毛症:ミノキシジル、BPH:タムスロシン塩酸塩)の比較、フィナステリドと同一作用機序および有害事象プロファイルを有する薬剤(デュタステリド)の比較、および2012年前後の自殺傾向の報告を比較した。
フィナステリドについて報告された注目される副作用の警告を検出・検討した主な結果は以下のとおり。
・データは2019年6月に入手し、2020年1月25日~2月28日に解析を行った。
・VigiBaseにおいて、フィナステリド使用者の自殺傾向の報告356件、心理的有害事象報告2,926件、計3,282件の注目される有害事象の報告を入手した(男性3,206例[98.9%]、18~44歳のデータ入手可能例615/868例[70.9%])。
・フィナステリド使用者における自殺傾向(ROR:1.63、95%信頼区間[CI]:1.47~1.81)および心理的有害事象(ROR:4.33、95%CI:4.17~4.49)の有意な不均衡シグナルが特定された。
・感度解析で、若年患者(ROR:3.47、95%CI:2.90~4.15)および脱毛症患者(ROR:2.06、95%CI:1.81~2.34)は、自殺傾向の増加に対して有意な不均衡シグナルを示した。こうしたシグナルは、BPHの高齢患者では検出されなかった。
・感度解析で、これらの有害事象の報告が2012年以降に大幅に増加したことも示された(ROR:2.13、95%CI:1.91~2.39)。
・感度解析の結果は、示された有意な不均衡シグナルは、喚起された報告によるものおよび/またはフィナステリドの副作用に対して若年患者のほうが脆弱であることを示唆するものであった。
第一に、フィナステリドは前立腺の大きさを約25%減らすことが知られています。大きい腺で生検を行う場合と比べて、小さい腺を同じように生検する場合には、生検針でがん(または高悪性度がん)領域を採取する可能性が高くなります。
前立腺癌の自然史はラテント癌と臨床癌とで異なり,PSA 検査普及前後の時代 ..
第二に、前立腺がん予防試験の別の解析で示したように、フィナステリドはPSA検査による前立腺がん全体および高悪性度前立腺がんの検出感度を高めます。試験中に前立腺生検を実施かどうかの決定はPSA値に基づいているので、このことがフィナステリド投与男性において一般的に前立腺がん、特に高悪性度前立腺がんの検出率が高くなった一因となっている可能性があります。
男性型脱毛症治療薬で前立腺がん死リスク減 | Medical Tribune
では、2003年に報告された高悪性度前立腺がんのリスク上昇をどのように説明されますか?
2 前立腺がんの検診を受ける予定がある場合; 6.0.3 献血制限について
「PSA検査」は血液検査で前立腺がんや前立腺肥大症が疑わしいかどうかを調べるスクリーニング検査です。
~6年間の海外臨床試験において、フィナステリド 5mg投与群(本剤の5~25倍用量) で4例の乳
薬剤が腺の大きさとPSA測定の有用性に影響しているせいで、観察された高悪性度がん増加の観点からすると、前立腺がん予防試験では本当にフィナステリドの害を過大評価しただけでなく、前立腺がんリスク低下量の観点からすれば、フィナステリドの利点を過小評価したかもしれません。
先発品プロペシア(フィナステリド )8,500円(診察料込)。5箱で40,000円(同 ..
つまり前立腺がんは全体としては減ったけれども悪性度の高い前立腺がんは増えたという結果だったのです。
・前立腺ガンの検査を受ける場合は、服用していることを医師に必ずお伝え ..
PSAの正常値は4ng/mlとされており、その数値より高い場合、前立腺がんの疑いがあるとされています。
8.2 本剤は、血清前立腺特異抗原(PSA)に影響を与えるので、前立腺癌等の検査に際しては、以下の点に注意すること。 ..
デュタステリドは、プロペシアと同じ系統のAGA治療薬です。取り扱いがないクリニックもありますが、効果や副作用、注意点などについて確認しておくことをおすすめします。ここでは、プロペシアに含まれているフィナステリドとの違いや副作用、注意点などについて詳しくご紹介します。
前立腺がん検診を受ける方は、内服中である事を健康診断受診先にお知らせ下さい。 ミノキシジル+フィナステリド+亜鉛配合の内服薬について
プロペシア錠の有効成分であるフィナステリドは、活性型の男性ホルモンであるジヒドロテストステロン(DHT)の合成を抑制する働きを持つ成分。この有効性に着目した米国メルク社によって、まずは前立腺肥大症の治療薬として研究が開始されました。複数の臨床試験によってフィナステリド5mg/日の安全性が確認され、1992年に認可を受けて販売を開始。現在は110カ国もの国で、フィナステリド5mgが用いられています。
この試験中、男性型脱毛症(AGA)の患者に発毛効果が認められたことから、AGA治療薬としても臨床開発がスタート。1997年にはフィナステリド1mg がFDA(米国食品医薬品局)からAGA治療薬として承認を受けました。日本でも2005年10月に厚生労働省の認可を受け、この成分を含有するプロペシア錠が、同年12月に初めて日本で販売されることになりました。今では最もスタンダードなAGA治療薬として、世界60カ国以上の国で承認されています。
現在、日本で認可販売されているフィナステリドには、「プロペシア錠」(0.2mg/1mg)と、ジェネリック医薬品の「フィナステリド錠」(0.2mg/1mg)があります。AGA治療薬は保険適用外ですが、ジェネリック医薬品が登場したことで費用負担が軽減され、より多くの方がAGA治療に臨むことができるようになりました。
患者様とそのご家族の方にヤンセンファーマの前立腺がん治療薬「ザイティガ」を正しく理解・使用していただくための情報提供サイトです。
AGAは「Androgenetic Alopecia(男性型脱毛症)」の略称。思春期以降に発症する薄毛の症状で、髪の毛が細く柔らかくなり、前頭部の生え際が後退したり、頭頂部が薄くなったりする進行性の脱毛症です。
この症状の原因となるのが、「ジヒドロテストステロン(DHT)」という強い男性ホルモン。DHTは、男性ホルモン「テストステロン」が「5αリダクターゼ(5α還元酵素)」によって変換されて生まれる物質です。詳しい原因はわかっていませんが、思春期以降に体内で5αリダクターゼの働きが活発になってDHTが過剰に産生されると、DHTは髪をつくる毛母細胞の働きを妨げるようになります。すると通常であれば2~6年は生えているはずの毛髪が、十分に成長する前に抜け落ちるようになり、薄毛が起こってしまうのです。
5aリダクターゼにはⅠ型とⅡ型の2種類がありますが、プロペシア錠に含有されるフィナステリドには、このうち頭部に多く見られるⅡ型の働きを抑え、DHTを作らせないようにする作用があります。プロペシア錠の服用でDHTが減少し、髪の発毛サイクルが正常に戻ることによって、薄毛や抜け毛が次第に改善されていきます。
フィナステリド(Finasteride) は、もともと前立腺肥大症の治療薬 ..
「5α-還元酵素阻害剤」である「フィナステリド」 「デュタステリド」には男性ホルモンの働きを抑制する作用があるので、前立腺から分泌される物質を合成する機能も抑えてしまい、この「PSA」も前立腺から分泌される物質になるので、生産も減少させてしまい血液中の「PSA」の量を減らす作用があります。
〔前立腺癌リスク低減〕 オナニーは前立腺ガンのリスクを低下させること ..
フィナステリドはもともと、男性特有の前立腺肥大や前立腺がんの治療薬として用いられていました。ところが前立腺肥大や前立腺がんの治療薬としてフィナステリドを服用している人に発毛がみられたため、「低用量」のフィナステリド錠が開発されています。
[PDF] 5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬 フィナステリド錠
フィナステリドは、FDAから前立腺がん予防には承認されていませんが、良性前立腺肥大症(BPH)による尿路症状の治療に承認されています。また、BPHは前立腺がんのリスク因子ではないようですが、フィナステリドは男性の良性前立腺肥大症による尿路症状を改善しながら前立腺がん発症リスクを減らすことができるという点で、良性前立腺肥大症の治療には合理的な選択肢です。
その効果と安全性で、多くの治療実績を積み重ねてきたAGA(男性型脱毛症)治療薬、フィナステリド(プロペシア)。 ..
両群とも、前立腺がんで死亡した男性は比較的少数であったため、この試験結果ではおそらく議論は終わらないでしょう。しかし、私はこの試験結果が致死的な前立腺がんリスクを高める可能性についての懸念を軽減することには大いに役立つと感じています。
○プロペシアの服用で血清 PSA 濃度が低下することが報告されています
つまり「フィナステリド」 「デュタステリド」のお薬を飲んだ状態で血液検査を受けると、前立腺がんの疑いがある方の「PSA値」がお薬の作用により、本来出るはずの高い数値ではなく実際よりも低く出てしまい、前立腺がんの発見が結果的に遅れてしまう可能性があるからです。