アムロジピンOD錠2.5mg「杏林」 自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ
・調剤薬局新店舗開局情報（5月）
〔組織・人事〕
・アインホールディングス 組織変更及び人事異動（5月1日付）
・ツルハホールディングス ホールディングスおよび子会社の組織変更と人事異動（5月16日付）
・クスリのアオキホールディングス 組織変更及び人事異動（5月21日付）
・クスリのアオキ 組織変更及び人事異動（5月21日付）
・マツキヨココカラ＆カンパニー 組織変更及び執行役員人事並びに重要人事異動（5月10日付／6月21日付）
・マツキヨココカラ＆カンパニー 第17回定時株主総会に付議する役員候補者の選任（6月14日付／6月21日付／7月1日付）
・ファルコホールディングス 役員の異動
・ファルコホールディングス 事業会社役員の異動（6月18日付）
〔決算〕
・メディカルシステムネットワーク 2024年3月期決算
・クオールホールディングス 2024年3月期決算
・カワチ薬品 2024年3月期決算
・ファルコホールディングス 2024年3月期決算
・マツキヨココカラ＆カンパニー 2024年3月期決算
[PDF] 令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書
・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2023年度4月～12月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2023年度12月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）2023年12月診療分
・厚生労働省 医薬品産業実態調査の概要 令和4年度（2022年度）調査〔医薬品製造販売業〕〔医薬品卸売業〕
杏林製薬は、自主回収中のアレルギー性疾患治療薬「デザレックス錠5mg」（一般名：デスロラタジン）について、来月18日に製造販売元のMSDが供給を再開すると発表した。
も、本結果判明時においては、既に自主回収が行われていた。なお、当該製造
同剤は、MSDが製造販売、杏林製薬が販売、杏林と科研製薬が共同販促を行っているH1受容体拮抗薬。MSDが1月から原薬保管施設にかかわる薬事手続きに不備が確認されたとして、クラス2の自主回収を行っていた。
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、本年10月5日に製造販売承認を取得しましたデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」（先発品名：ザガーロ®カプセル0.5mg）を下記のとおり発売することといたしました。
（8）受注者は、製品に不具合、自主回収等が発生した際には迅速かつ誠実に対応するこ ..
スマトリプタン錠50mg「VTRS」を販売しているヴィアトリスは、24カ月の安定性モニタリングで溶出試験が承認規格に適合しないロットがあるとして、一部ロットを自主回収することを公開しています。
●ファイザー 乳がん、前立腺がん患者の新たな治療選択肢 PARP阻害薬「ターゼナカプセル」発売
●ヤンセンファーマ 「トレムフィア」成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎に係る製造販売承認を申請
●アルジェニクスジャパン 抗FcRn 抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤「ヒフデュラ配合皮下注」慢性炎症性脱髄性多発根神経炎に対する適応追加の承認申請
●サノフィ 「デュピクセント」COPDに対する適応追加申請 COPDにおいて初の生物学的製剤の可能性
●サノフィ 「サークリサ」多発性骨髄腫の一次治療に関する製造販売承認事項一部変更承認申請
●小野薬品工業 「ビラフトビカプセル」および「メクトビ錠」新たな二つの効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得 がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺癌 BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺未分化癌
●ＭＳＤ 抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス錠240mg/同点滴静注240mg」「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」の適応の追加承認を取得
●ＭＳＤ 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」新たな二つの適応取得－治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する化学療法との併用療法－治癒切除不能な胆道癌に対する化学療法との併用療法
●協和キリン 「ジーラスタ」自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員に関する承認事項一部変更承認取得
及び品質不良等の処理、回収処理、自己点検、教育訓練、医薬品の貯蔵 ..
ヒシファーゲン配合注射シリンジを販売しているニプロは、同製品について、ピロー包装のシール不良により、包装内の脱酸素状態を保つことができず、シリンジガスケット天面部に、L-システインの結晶が析出したとして、使用期限内の全ロットを自主回収することを公開しました。
キャップとボトルの間から液漏れの可能性が判明したとして、該当ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
沢井「ランソプラゾールOD15mg/30mg「サワイ」/カルベジロール錠10mg「サワイ」を自主回収（クラスⅡ）（2023/12/18）
レグパラ錠を販売している協和キリンは一部の製品でニトロソアミンの量が1日許容量を超える可能性が確認されたとして、出荷を停止し、該当ロットの回収を行うことを同ホームページに公開しました。
製品名 会社 日医工製品 デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 日医工 先発品 アボルブカプセル0.5mg GSK
〔決算〕
・東和薬品 2024年3月期決算
・サワイグループホールディングス 2024年3月期決算
・ニプロ 2024年3月期決算
・富士製薬工業 2024年9月期第2四半期決算
・日本ケミファ 2024年3月期決算
・日本調剤 2024年3月期決算
・日本化薬 2024年3月期決算
・あすか製薬ホールディングス 2024年3月期決算
・杏林製薬 2024年3月期決算
・コーア商事ホールディングス 2024年6月期第3四半期決算
〔組織・人事〕
・日本ジェネリック製薬協会 第57回定期総会 新会長に川俣知己・日新製薬社長を選任
・サワイグループホールディングス 組織変更および役員の委嘱職務の変更（6月25日付）
・沢井製薬 組織変更および役員の委嘱職務の変更（6月25日付）
・日本調剤 代表取締役の異動及び取締役・執行役員の担当職務及び業務委嘱事項の変更（5月1日付）
・日本調剤 役員人事（6月25日付）
・日本調剤 執行役員の異動（6月25日付）
・アステナホールディングス 人事異動（6月1日付）
・日本化薬 代表取締役および役員の異動（6月26日付）
・東和薬品 役員人事
・ダイト 執行役員の異動（6月1日付）
・ニプロ 人事異動（6月26日付）
〔自主回収〕
・扶桑薬品工業 「デュタステリドカプセル0.5mgAV「フソー」」自主回収（クラスⅡ）
・森下仁丹 「デュタステリドカプセル0.5mgAV「杏林」」自主回収（クラスⅡ）
・ヤクハン製薬 「グルコジン消毒用ハンドローション1%」自主回収（クラスⅡ）
・ニプロファーマ 「リドカインテープ18mg「ニプロ」」自主回収（クラスⅡ）
・全星薬品工業 「炭酸リチウム錠100「ヨシトミ」」「炭酸リチウム錠200「ヨシトミ」」自主回収（クラスⅡ）
・共和薬品工業 「炭酸リチウム錠100mg「アメル」」「炭酸リチウム錠200mg「アメル」」自主回収（クラスⅡ）
・日医工 「プレガバリンOD錠150mg「日医工」」自主回収（クラスⅡ）
・沢井製薬 「プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「サワイ」」「プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「サワイ」」自主回収（クラスⅡ）
・沢井製薬 「セフジニル錠100mg「サワイ」」自主回収（クラスⅡ）
・沢井製薬 「ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「サワイ」」「ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「サワイ」」自主回収（クラスⅡ）
・沢井製薬 アムロジピンOD錠2.5mg「サワイ」自主回収（クラスⅡ）
・沢井製薬 ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「サワイ」自主回収（クラスⅡ）
・日新製薬 ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」自主回収（クラスⅡ）
・全星薬品工業 ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「ZE」ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「ZE」自主回収（クラスⅡ）
さて、このたび弊社製品の デュタステリドカプセル 0.5mgAV「杏林」 につきまして、カプセル表面 ..
バルギン発泡顆粒およびバックス発泡顆粒：有効成分の炭酸水素ナトリウム及び酒石酸について、承認書に記載された「軽く砕く」という手順を省略して前処理を行っていた。（強く砕くと発泡が始まってしまい、定量試験で規格におさまらないため）。（2005年7月以降のいずれかの時点～）
この度、弊社取扱い品の5α還元酵素阻害薬前立腺肥大症治療薬デュタステリドカプセル0.5mgAV「杏林」 ..
ニプロはオメプラゾール注用20mgについて、ガラス片の一部がバイアルに混入したとして、一部ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 個装箱サイズ変更のご案内
沢井製薬はランソプラゾールOD錠15mg/30mg「サワイ」について、純度試験が承認規格に適合しない結果が得れたとして一部ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。さらに、品質に万全を期すべく新規の製造を見合わせるとしています。
[PDF] 愛媛大学医学部附属病院 医薬品集 FORMULARY
同様に「カルベジロール錠10mg「サワイ」についても純度試験に適合しない結果が得られたとして一部ロットを自主回収するとしてます。
ムコダイン錠500mg,杏林,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,カルテ記載の不備,,,,耳鼻科の患者が来局。
生化学工業は腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア椎間板注用1.25単位」について、製造後30カ月を経過した製品の有効成分の含量が承認規格を下回ったとして、一部の該当ロットを自主回収（クラスⅡ）とすることを同ホームページに公開しました。