デュタステリドを服用する際には、次のようなことに注意しましょう。


今後のデュタステリド製剤はジェネリックを処方しますが、ザガーロをご希望される方にはお取り寄せできますので、お問い合わせください。


ザガーロの服用により、以下のような副作用が表れることがあります。

早い方だと服用開始から3ヶ月、通常は6ヶ月くらいで効果を実感することができます。プロペシア(フィナステリド)の効果がイマイチと感じている方はザガーロを試してみてください。 AGA治療薬が初めての方の初回薬の選択肢としてもいいでしょう。

ザガーロカプセル(以下、ザガーロ)はデュタステリドを有効成分とするAGA治療薬です。グラクソ・ウェルカム社(現グラクソ・スミス・クライン社)によって、前立腺肥大症(BPH)を適応症として1994年から臨床開発が開始されました。デュタステリドを有効成分とする前立腺肥大症治療薬は2001年にアメリカで、2002年にはヨーロッパで承認されています。日本においても2008年に「アボルブカプセル0.5mg」として製造販売承認を取得しました。
その後、デュタステリドが生成を抑制するDHT(ジヒドロテストステロン)がAGAにも関与すると考えられるようになりました。そこで、AGAを適応症とするデュタステリド治療薬の開発が進められることとなったのです。AGAを適応症とするデュタステリドは2009年に韓国で承認されましたが、アメリカやヨーロッパでは販売戦略上の理由によって、男性型脱毛症に対する開発を行わないことが決定されています。日本においては2015年に承認され、2016年から販売が開始されました。.5mg」として製造販売承認を取得しました。

ザガーロジェネリックを購入したいときは、受付でとお伝えください。

◆ プロペシアとの違い ◆
フィナステリド (プロペシア) : 5α還元酵素の『Ⅱ型』を阻害する薬
デュタステリド (ザガーロ) : 5α-還元酵素の『Ⅰ型・Ⅱ型』ともに阻害する薬

また、稀に発症する副作用としては発疹や頭痛、気分が落ち込むこと、腹部の不快感、乳房が女性のように変化したり痛みを感じることも。さらに、肝臓の機能に問題が生じたり、アレルギー反応が出たり、体がむくんだり、めまいがすることも報告されています。

デュタステリドの重大な副作用には、以下のような症状が見られます。

AGA治療薬ザガーロと同一成分のお薬の後発医薬品(デュタステリド)に関してのお知らせです。価格を改定し、よりお求めやすくなりました(1ヶ月分:6500円 → 1ヶ月分:5500円)。

デュタステリドの科学的な情報は以下の通りです。
・化学名:N-[2,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
・分子量:528.53
・分子式:C27H30F6N2O2
・性状:白色、または微黄色の粉末(ザガーロカプセルは淡いオレンジまたは淡いピンク)
・融点242~252℃
・分配係数(log P):4.9.5mg」として製造販売承認を取得しました。

デュタステリドは、AGA治療薬の一つであるザガーロのジェネリック医薬品です。


24週時の毛髪数の※ベースラインからの変化量(臨床成績)
プロペシア(フィナステリド)1mgに比べてザガーロ0.5mgは毛髪数が約1.6倍増えています。

※ 頭頂部の直径2.54cm円内における直径30μm以上の非軟毛の数
(図はGSKのサイトから引用) ザガーロ(デュタステリド)の発毛効果、フィナステリドとの比較の図
ザガーロ(デュタステリド)の増毛効果

ザガーロは、すぐに効果が現れる薬ではありません。服用を始めてから効果を実感するまでには、通常半年から1年ほどかかります。この期間中に効果が見られないからといって、自己判断で服用を中止しないようにしましょう。最低でも半年から1年は続けることが大切です。


イースト駅前クリニックではザガーロジェネリックを取り扱っていますか?

デュタステリドの副作用には、いくつかの性機能に関する問題が含まれます。たとえば、射精がうまくいかなくなったり、性欲が減ったり、勃起が難しくなることです。

当クリニックでのザガーロジェネリックの処方にかかる費用は以下の通りです。

上述したように、ザガーロ0.5mgは、プロペシアより優れており、その5mg相当(一般的な用量は1mg) であったとする報告もございます。
生え際の抜け毛に対する発毛効果も優れているとされます。
また、時々ではありますが、プロペシアを5年以上服用されている方で、再び脱毛が進行してしまうことを経験します。 いわゆる耐性が生じたと言われることがございます。 この長期に服用した際に生じる耐性の原因は、ブロックされた経路を迂回し、残された別の生成経路からのDHT(ジヒドロテストステロン)の産生が増加します。
ザガーロは、迂回経路をもブロックする事が出来るため、このような耐性が生じた例においても有効であると言えます。
以上より、

ただし、ザガーロジェネリックの副作用の発生率は全て頻度不明です。

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

ザガーロジェネリックを服用することができない方(禁忌)がいます。

デュタステリドを飲み始めてから、3~4週間経過したときに、抜け毛が一時的に増えることがあります。薬を服用する前にあった「弱く細い髪の毛」が抜ける現象です。通常、1~2ヶ月ほど様子をみると治まることが殆どです。

ザガーロジェネリックによる薬物相互作用は認められていません。

作用はプロペシアと同じくAGAの原因になっているDHTの生産にかかわる5α-還元酵素の作用を抑えるものですが、プロペシアが5α-還元酵素のⅡ型のみしか抑えられないのに対して、ザガーロは5α-還元酵素のⅠ型とⅡ型の両方を抑えることができるため、プロペシアよりすぐれた発毛効果を期待できることです。臨床試験においてザガーロ0.5mgはプロペシア1mgの 約1.6倍の発毛効果があると報告されています。

(図はGSKのサイトから引用)

ザガーロジェネリックは、以下の用法・用量を守って服用しましょう。

デュタステリド以外の添加物は、ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチンです。
ザガーロにはデュタステリドの含有量によって「ザガーロカプセル0.1mg」と「ザガーロカプセル0.5mg」の2種類があり、添付文書には「基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する」とあります。しかし、実際のところ、臨床試験結果によると0.5mgの方が発毛効果が高く、副作用に差がないことが分かっています。そのため、医師の判断次第ですが、今後は0.5mgが主流となるかもしれません。(参照※1※2

ザガーロジェネリックを保管する場合は、以下のルールを守り保管してください。

デュタステリドは、イギリスのグラクソ・スミスクライン社が開発したAGA(男性型脱毛症)治療薬「ザガーロ」に含まれる有効成分で、デュタステリド錠はザガーロのジェネリックとして厚労省から製造販売承認を取得したAGA内服治療薬です。
デュタステリドには、薄毛・脱毛予防の効果が期待できます。男性型脱毛症用薬「プロペシア(フィナステリド)」の同じ働きをするAGA治療薬で、5a還元酵素を阻害することで抜け毛の原因であるDHT(ジヒドロテストステロン)の増殖を抑制する効果が期待できます。
効果には個人差がありますが、効果確認の為3ヶ月~6ヶ月は続けてください。

ザガーロカプセル(デュタステリド)とは? ~効果や副作用について

AGAに対するデュタステリドの効果に関する信憑性のあるデータは、日本皮膚科学会が発行する「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」内に記載されています。

ザガーロ(デュタステリド)とは?効果や副作用、正しい服用方法を解説

ザガーロの有効成分であるデュタステリドは、体内にある酵素、5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する効果が認められています。こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。

ました。このうち2例はザガーロの有効成分であるデュタステリドが投与さ

国内長期投与試験において、ザガーロが投与された総症例 120例中20例(16.7%)に臨床検査値異常を含む副作用が 報告された。その主なものは、勃起不全13例(10.8%)、 リビドー減退10例(8.3%)、射精障害 5 例(4.2%)でした。

同一成分薬:アボルブカプセル 0.5mg(グラクソ・スミスクライン)

917名の男性被験者を対象としたデュタステリド0.5mg/日とフィナステリド1mg/日を用いた観察期間6ヵ月のランダム化国際臨床比較試験において、全毛髪数と毛直径の増加に関して、デュタステリドはフィナステリドより優れた効果を示しました。頭部の写真評価においてもデュタステリドの優位性が示されています。

先発製品, ザガーロカプセル0.5mg, ―, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン

日本では、ザガーロのジェネリック医薬品として「デュタステリド錠」が、約3社から発売されています。ザガーロとの効果は同じで、服用途中でザガーロからデュタステリドに切り替えてもAGAが進行することなく、今までの効果を維持することが可能です。

レボセチリジン塩酸塩錠5mg「武田テバ」およびデュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」は、グラクソ・スミスクライン ..

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症(BPH)の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

ザガーロ カプセル0.5mg(グラクソ・スミスクライン株式会社)

また、国内で実施されたデュタステリド0.5mg/日を用いた120名の男性被験者に対する観察期間52週間の非ランダム化試験において、非軟毛直径が52週で増加しました。皮膚科医による頭部の写真評価では、26週、52週で優位に毛量が増加しました。