ジスロマック細粒小児用 (アジスロマイシン水和物) medication


最初に味見を行なったのはファイザーのジスロマック細粒です。
ジスロマックは非常に細かい肌色の粉で、静電気のため分包時に粉がバラバラになる印象です。
実際にプラスチックの皿の上に粉を乗せたところ、静電気で右側に細粒が広がっています。


ジスロマック細粒小児用10% 一時的な出荷停止及び限定出荷のご案内（ファイザー株式会社）

ジスロマック細粒小児用を処方されたのですが、食後に飲んで嘔吐してしまいました。

2017～2021年の調査期間についてM. pneumoniae検出状況を比較したデータ4）によると, 2020年4月～2021年3月の期間では, 2017年～2020年3月までの期間と比較して, ヨーロッパ, アジア, アメリカ, オセアニアともにM. pneumoniaeの検出が激減していた。中国北京の小児病院において, 2016～2021年の期間にM. pneumoniae検出率を比較したデータ5）でも, 2019年は17.6％, 2020年は8.9％, 2021年は5.0％と激減している。

[PDF] ジスロマック細粒小児用10％ 一時的な出荷停止及び限定出荷のご案内

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現在, わが国で公表されている診療ガイドライン等で, M. pneumoniae肺炎の項を含むものは, JAID/JSC感染症ガイド2023（日本感染症学会・日本化学療法学会）10）, 成人肺炎診療ガイドライン2017（日本呼吸器学会, 改訂中）11）, 小児呼吸器感染症診療ガイドライン2022（日本小児呼吸器学会・日本小児感染症学会）12）, M. pneumoniae肺炎に対する治療指針（日本マイコプラズマ学会）13）がある。海外では, American Thoracic Society（ATS）およびInfectious Diseases Society of America（IDSA）14）やAmerican Academy of Pediatrics（AAP）15）より, 市中肺炎やM. pneumoniae肺炎に対する抗菌薬療法が推奨されている。

弊社が製造販売する「ジスロマック細粒小児用 10％」（以下、本製品）について、下記の理由から 2023

わが国の診療ガイドライン等では, M. pneumoniae肺炎外来治療の第一選択薬はマクロライド系抗菌薬が推奨され, 48時間以上臨床的に改善がみられない場合は, テトラサイクリン系抗菌薬（小児では8歳以上）や, ニューキノロン系抗菌薬（小児ではトスフロキサシン）に変更することがおおむね共通して記載されている。一方で, ATSとIDSAによるガイドライン14）には, マクロライド耐性M. pneumoniaeに関する記述や耐性菌感染症を考慮した治療についての言及はみられない。AAPによるRed Book 2021-202415）でも, マクロライド耐性M. pneumoniae株についての記載はあるものの, ニューキノロン系抗菌薬を使用することは推奨されていない。

2000年以降に小児科領域を中心に出現したマクロライド耐性M. pneumoniaeは, その後増加がみられ, 成人では当初マクロライド耐性株は検出されなかったが, 小児科領域を追随するペースで耐性株が増加した。2011～2012年の流行時には, 83％がマクロライド耐性であったとの報告2）があり, 大流行に関してマクロライド耐性M. pneumoniae株の蔓延が要因の1つと認識されている。マクロライド耐性率は, 2012年をピークに低下傾向にある。一方, M. pneumoniaeは, P1タンパク遺伝子の相違により, 1型, 2型系統に分類され, 1型系統と2型系統の交代期に大流行が起こる可能性も指摘6,7）されている。2011～2012年にかけて流行の主であった1型系統の検出比率が2015年後半より減少し, 代わって2型系統の検出比率が増加している。1型系統はマクロライド耐性遺伝子の保有率が高かったが, 2型系統の耐性遺伝子保有は低率である7）。これが, マクロライド耐性株の低下の主因と考えられる。

ジスロマック細粒小児用10％の先発品・後発品(ジェネリック)検索

さらに小児呼吸器感染症診療ガイドライン202212）では, Qプローブ法でマクロライド耐性遺伝子が検出されている場合は, トスフロキサシンやテトラサイクリン系抗菌薬を選択肢に考慮すべきとの記載がある。当院で施行したQプローブ法（Smart Gene）に関する検討では, 細胞培養法（国立感染症研究所細菌第二部で実施）に対するSmart Geneの感度, 特異度は, 各々98.0％, 100％であった。さらに, 培養で得られた菌株を用いた23S rRNA遺伝子塩基配列分析によるマクロライド耐性遺伝子同定とSmart Geneによる耐性遺伝子変異検出とを比較すると, 感度, 特異度は, 各々100％, 97.4％であった。新型コロナウイルス病原体検出の過程で, Qプローブ法検査機器が以前より普及しており, 今後耐性遺伝子の有無を確認したうえで, より適切な抗菌薬療法に寄与することが期待される。

ウ 原則として、既にアログリプチン安息香酸塩(アログリプチンとして1日25mg)及びピオグリタゾン塩酸塩(ピオグリタゾンとして1日15mg又は30mg)を併用し状態が安定している場合、あるいはピオグリタゾン塩酸塩(ピオグリタゾンとして1日15mg又は30mg)単剤の治療により効果不十分な場合に、本製剤の使用を検討すること。


[ 先発品名 ]: ジスロマック細粒小児用10% (155.60円)

内科、外科、産婦人科、小児科、婦人科、皮膚科、眼科、耳鼻咽喉科、整形外科、精神科、循環器科、消化器科、呼吸器科をはじめ、55以上の診療科より、のべ8,000人以上の医師が回答しています。

三鷹店は小児科クリニックの門前にあり、小児の患者様が多く来局する。小児科の薬は

ファイザー株式会社が製造販売を行っている先発品のジスロマック細粒小児用10％と小児用細粒と言えばタカタと言われるくらい小児の散剤の味付けには定評のある高田製薬株式会社が製造販売を行っているアジスロマイシン小児用細粒10％「タカタ」の2製品の味見を行っていきます。

アジスロマイシン小児用細粒 10%「タカタ」 とジスロマック細

① 本製剤の関節リウマチへの使用に当たっては、効能・効果に関連する使用上の注意に「過去の治療において、少なくとも1剤の抗リウマチ薬(生物製剤を除く)等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」と記載されているので、十分留意すること。

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② 本製剤の潰瘍性大腸炎への使用に当たっては、原則として生物製剤も含めた他の薬物療法で効果不十分な場合に本製剤の使用を検討すること。

※ジスロマックカプセル小児用100mg及びジスロマック細粒小児用10％は後発医薬品ではございません。 2024年3月31日まで（予定）

7.2 外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤500mg（力価）を1日1回3日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組織内濃度が約7日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与期間は3日間とする。

ジスロマック細粒小児用、ジスロマックカプセル小児用 100mg

本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤は肺炎に使用しないこと。本剤は肺サーファクタントに結合し、不活性化される。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

欧米における小児科領域の臨床試験は、lOmg/kgl 日 1 回の 3 日間投与または初日 lOmg/kgl 日 1

アジスロマイシン水和物（ジスロマック）とは、呼吸器感染症の治療に広く用いられる強力な抗菌薬です。

[PDF] 2022.9中止案内ｱｼﾞｽﾛﾏｲｼﾝ細粒小児用10%｢YD｣

マイコプラズマ肺炎は、自然にも治りますが、抗菌薬で症状を軽くすることができます。そのため子どもでは、テトラサイクリン系抗菌薬、ニューキノロン系抗菌薬の効果があると考えられます。
しかし、テトラサイクリン系抗菌薬は、８歳以下の子どもに、２週間以上長く使用すると歯が黄色くなったり、骨の発達に影響を受けると言われています。短期間で適切に使用するのであれば、副作用はかなり少なくなります。
ニューキノロン系抗菌薬も、関節への影響から子どもにあまり使用されませんが、最近、子どもに安全なニューキノロン系抗菌薬があります。

高田製薬㈱は，ジスロマックRカプセル小児用 100 mg およびジスロマックR細粒小児用 10％（ファ

抗ウイルス薬
熱性けいれんの既往がある児のアレルギー薬シップ剤
温シップ：MS温シップシップ
冷シップ：
フェルビナクスチック軟膏3％

Augsberger式 小児量＝｛年齢（歳）×4＋20｝／100×成人量


その他

乳幼児小児の感染症（登校登園禁止の疾患）


同一成分：ジスロマック細粒小児用 10％、ジスロマック錠 250mg、ジ

1 ジスロマックカプセル小児用100mg、ジスロマック細粒小児用10％及びジスロマック錠250mgの保険適用上の取扱い

[PDF] 小児繁用薬剤用量チェック表 抗生物質・抗ウイルス剤

本製剤は、3日間に限り算定できるものであること。ただし、ジスロマック錠250mgについては、用法・用量に関連する使用上の注意に、「アジスロマイシン注射剤による治療を行った肺炎に対して、本剤に切り替える場合は、症状に応じて投与期間を変更することができる。」と記載されているので、肺炎に対してアジスロマイシン注射剤からジスロマック錠250mgへ切り替えた場合はこの限りではないこと。

ジスロマック細粒小児用10%100mg, g, 155.6, -, ファイザー

通常、小児は体重1kgあたり0.1g〔アジスロマイシンとして10mg（力価）〕を1日1回、3日間服用します。ただし、1日量は成人の最大服用量5g〔500mg（力価）〕を超えません。必ず指示された服用方法に従ってください。

ジスロマック細粒小児用、同カプセル小児用100mg、同錠250mg、同錠600mg。 企業名, ファイザー株式会社

歯茎の出血、腫れが治まってきました。薬が効いてくれて良かったです。副作用は一度も見られないので、引き続きジスロマック細粒を使用していこうと思います。

ジスロマック細粒小児用10％ 一時的な出荷停止及び限定出荷のご案内 ..

アジスロマイシンの特筆すべき点は、その高い組織親和性と長い半減期にあり、これらの特性が薬剤の持続的な効果と治療の簡便性を実現しています。

ジスロマック細粒小児用10%100mg(選), g, 132.72, -, ファイザー

発熱、咳（せき）、鼻水などの症状があり、特に咳は、最初乾いた咳から痰の絡んだ咳になり、２週間程度続きます。マイコプラズマは、乳幼児では風邪のような症状ですが、学童期以降や大人の場合は肺炎を起こします。
マイコプラズマは細菌ですので、細菌を殺す抗菌薬による治療が効果を発揮します。しかし、マイコプラズマに効く抗菌薬は、マクロライド系抗菌薬（エリスロシン、クラリス、クラリシッド、ジスロマックなど）、テトラサイクリン系抗菌薬（ミノマイシンなど）、ニューキノロン系抗菌薬（クラビット、オゼックスなど）に限られます。抗菌薬が効きにくいマイコプラズマが増えています。大人では多くないのですが、子どもでは既に90％近くが、マクロライド系抗菌薬が効かないと言われています。

ジスロマック細粒小児用10％との飲み合わせ情報［併用禁忌 ..

これらの特性により、アジスロマイシンは感染部位に長時間留まり、持続的な抗菌作用を発揮することで、効果的な治療を実現します。