イーライリリーのマンジャロ売上予測は170億ドルに今後も急成長します。


GLP-1受容体作動薬は22年に12％を超えたとみられ、経口薬「リベルサス」（ノボノルディスクファーマ）やGIPとのデュアル作用を持つ「マンジャロ」（日本イーライリリー/田辺三菱製薬）の登場もあって、存在感を高めそうです。


ノボ、22年国内売上高は9.5％増 「オゼンピック」や「リベルサス」が牽引 ..

6製品が競合するSGLT2阻害薬の市場は、「フォシーガ」（アストラゼネカ/小野薬品工業）と「ジャディアンス」（日本ベーリンガーインゲルハイム/日本イーライリリー）の2強が他を大きく引き離し、トップシェアを争う構図です。いずれも慢性心不全と慢性腎臓病（CKD）への適応拡大が承認または申請中で、糖尿病以外の領域でも市場を広げています。

一方のジャディアンスは、22年の売上高が薬価ベースで448億円（前年比31.3%増）となりました。単剤ではフォシーガに水をあけられていますが、DPP-4阻害薬「トラゼンタ」との配合剤「トラディアンス」は237億円（27.8%増）を売り上げており、ジャディアンスファミリーとしては685億円（30.0%増）に達しています。成長を支えたのは糖尿病の適応で、21年11月承認の慢性心不全はこれから貢献してくると見通しています。

20年売上高は4％増 「オゼンピック」「リベルサス」が市場浸透

SGLT2阻害薬とともに市場成長が際立つのがGLP-1受容体作動薬です。糖尿病治療薬市場全体におけるシェアは年々高まっており、リベルサスの登場がこれを加速させています。

21年2月発売のリベルサスは22年第4四半期にGLP-1製剤市場で30％超のシェアを獲得。ノボノルディスクファーマのキャスパー・ブッカ・マイルバン社長によると、経口糖尿病治療薬という切り口で見ても7％の市場シェアを占めています。服用後30分間は飲食やほかの薬剤の服用ができないといった制約があるにもかかわらず、急速に市場に浸透しています。

リベルサス®錠の売上高は、DKKベースで前年比134%増加、恒常為替レート ..

GLP-1とGIPの2つのインクレチンに作用する「マンジャロ」は、製造販売元の日本イーライリリーが「ゲームチェンジャーになる」と予測する製品。4月の発売以降、「（自社のGLP-1製剤）トルリシティと比べても立ち上がりは良好」（リリー）です。本来は経口剤で血糖コントロールが不十分な患者がターゲットですが、出荷調整中のトルリシティを含めほかのGLP-1製剤からの切り替えが起きています。

糖尿病治療薬の売上高を企業別に見ると、日本ベーリンガーインゲルハイムがトップに立っているようです。ジャディアンス/トラディアンス、トラゼンタの合計売上高は昨年、薬価ベースで1044億円と大台に乗りました。ジャディアンスはCKDへの適応拡大が年内にも承認されるとみられ、心不全での処方拡大とともにさらなる成長加速の要因となりそうです。

世界で普及する肥満症の薬、開発競争激しく 売上高14兆円の予測も

決算ベースで業績を発表しているノボノルディスクファーマは、全体の売上高1196億円のうち糖尿病領域が69％を占めると説明しています。糖尿病領域の売上高は825億円となる計算です。同社は昨年3月にもう1つの柱である希少疾患事業の強化を打ち出しましたが、当面は好調な糖尿病領域が成長を牽引する見通しで、糖尿病の売り上げ構成比は近い将来、80％まで高まると予想しています。

糖尿病治療薬の市場は世界的に拡大しています。米IQVIAによると、22年は1465億ドル（約2兆1000億円）で前年比15.9％増でした。売上高上位20製品には、ノボノルディスクのGLP-1受容体作動薬「オゼンピック」が4位（79.1％増）、ジャディアンスが7位（45.3％増）、フォシーガが14位（57.6％増）と、3製品がランクインしています。


おける予想以上の数量ベースでの売上高成長、継続的な売上高成長予想、.

セマグルチドという成分を使った「GLP-1（グルカゴン様ペプチド─1）製剤」は、2型糖尿病治療薬として世に出た。だが、これまでにない体重減少効果の方に注目が集まり、全世界の売上高はうなぎ登りだ。同じ成分でも適応症、投与量、剤形が違うと製品名も異なる。セマグルチドから生み出された治療薬は現在、2型糖尿病の注射薬「オゼンピック」と経口薬「リベルサス」、肥満症の注射薬「ウゴービ」の3種類がある。

は将来の投資パフォーマンスを確定的に予測したり、保証するものではありません。

製薬業界では全世界売上高10億ドル以上の製品を「ブロックバスター」と呼ぶ。2017年に米国で初めて発売されたオゼンピック（日本では20年に発売）は、約1年でこのラインを突破。23年の全世界売上高は、医療用医薬品では世界4位の138億ドル（約2兆1100億円）まで急伸した。患者数の多い糖尿病治療薬は大型商品化しやすいが、これほどの売上高をたたき出した例は過去にない。

ノボは2型糖尿病用の注射薬を「オゼンピック」、肥満用の注射薬を「ウェゴビー」、2型糖尿病用の錠剤を「リベルサス」として販売している。 ..

治療薬の種類も増えています。2型糖尿病の適応では、インクレチン関連薬のDPP-4阻害薬とGLP-1受容体作動薬が09年に登場したのを皮切りに、13年には過剰な糖を尿中に排出するSGLT2阻害薬、21年にはインスリンの分泌促進と抵抗性改善の両作用を持つイメグリミン、23年にはGLP-1/GIP受容体作動薬が発売。GLP-1製剤では、従来の注射薬に加えて21年に経口薬も発売されました。

図表② イーライリリーの主要品目別売上高の推移 （2024年Q2以降は大和予想） ..

新薬開発もなお活発です。米ファイザーは今月27日、そーせいグループとの提携で創製した経口GLP-1受容体作動薬ロチグリプロンの開発を中止する一方、並行して臨床試験を行っていた同ダヌグリプロンを後期治験に進めると発表。中外製薬が米イーライリリーに導出した同オルフォルグリプロンは、２型糖尿病と肥満症で開発が進行中で、いずれの適応も23年上期に臨床第3相試験の開始が予定されています。

ノボノルディスクファーマは、ピーク時は10万人に投与され328億円の市場規模を予測している。 ..

日本でもオゼンピック発売直後から適応外処方を行う自由診療クリニックによる「メディカルダイエット」と称した宣伝サイトが乱立。オゼンピックを含む複数の週1回の自己注射で済むGLP-1製剤が自由診療で重宝され、急速に需要が拡大したため、23年夏までにすべてが限定出荷に陥った。自由診療の薬剤価格は公定薬価（保険適用の糖尿病患者は最大3割が自己負担）の2～3倍だが（表）、それでもダイエット目的で入手を求める人は多いのだ。

図らずも大きな金鉱脈を掘り当てたノボは、オゼンピックの肥満症版である「ウゴービ」や経口剤とした「リベルサス ..

米製薬大手が２日発表した７－９月（第３四半期）決算は、売上高が市場予想を上回った。主力の糖尿病治療薬「マンジャロ」の販売好調が寄与した。

リベルサス」がシェア拡大しています ・最近では注射剤（自己注射）に ..

一方で、内因性GLP-1はインクレチン分解酵素であるDPP-4により急速に分解されることから、GLP-1を2型糖尿病治療に応用するため、DPP-4に対する安定性を高めたGLP-1受容体作動薬が開発されました。

17,334,686 17,572,509 18,011,796

ノボノルディスクファーマと日本イーライリリーが、2023年の国内業績を発表しました。両社ともGLP-1受容体作動薬が成長を左右する局面にあり、ノボは過去最高の売上高を更新。経口剤の投入で売り上げ拡大に拍車がかかる糖尿病とともに、海外で爆発的に市場が広がる肥満症の適応も成長を後押ししています。

リベルサス）やGLP-1/GIPデュアルアゴニストであるチルゼパチド（商品 ..


GLP-1受容体作動薬は先日記載した通り、主に胃の中の食べ物の消化を遅らせることによる食欲抑制作用を持ちます。そのため、本来の糖尿病治療薬としての目的とは異なり、やせ願望のある主に若い女性をターゲットに自費で処方されることがあります。記事を読むと、でいわゆる「インフルエンサー」と呼ばれる女性が受容体作動薬を使用することでダイエットに成功した、と宣伝し、評判となっているようです。

だが、これまでにない体重減少効果の方に注目が集まり、全世界の売上高はうなぎ登りだ。 ..

国内では約30年ぶりとなる肥満症の治療薬が近く保険で使えるようになる。デンマークの製薬会社ノボノルディスクが開発した「ウゴービ」で、今年3月に製造販売の承認を得たものだ。同じタイプの糖尿病薬も含めて米国ではかなりの速度で普及が進んでおり、製薬会社による開発競争も激化している。

リベルサス、サクセンダ、ウェゴビー、モンジャロ、ゼップバウンド、ビクトーザ ..

私も、糖尿病の数値は既に良くなっておりこれ以上良くしなくて大丈夫だが、是正を要する肥満がある患者さんに対し、「糖尿病の病名があることを逆手にとって減量を目指し受容体作動薬を使いましょう」と案内することがあります。ですので、糖尿病の合併がなくとも、肥満の患者さんに限って使用するのであれば必ずしも悪いことばかりではありません。後述しますが、アメリカでは既に糖尿病のない肥満の患者さんに受容体作動薬が使用可能となっており、日本でも発売が決定になっています。

GLP-1類似体の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

ウゴービ皮下注はGLP-1受容体作動薬で、対象は肥満症の患者。ただ、高血圧、脂質異常症、2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、（1）BMIが27kg/m2以上で2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する、（2）BMIが35kg/m2以上――に該当する場合に限られる。0.25mgから投与を開始し、4週間の間隔で、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mgの順に増量する。

飲み薬リベルサス錠)の場合も量によって費用が変わります。 一番少ない ..

GLP-1受容体作動薬への需要が世界的に高まっています。海外では2型糖尿病に加えて肥満症での処方が拡大しており、生産が追いついていません。日本国内でも出荷に制限がかかるなど供給に支障をきたしていますが、新薬の登場で市場は拡大を続けています。

GLP-1受容体作動薬の売上高を試算、2028年度に1兆円超と予想

しかし、受容体作動薬は胃腸の消化を遅らせるため、吐き気、便秘、下痢などの副作用を伴うケースがあります。少しくらいの吐き気や胃のむかつきであれば「それによる食欲抑制に期待しましょう」と我慢を促すこともありますが、日常生活に支障が出るのであれば中止が望ましいです。記事の中ではきちんとした説明を受けずに気軽に受容体作動薬のリベルサス錠を内服したらひどい体調不良に見舞われた、という記載がありますが、おそらく非糖尿病専門医が十分な説明なく処方したものと思われます。また、大柄な患者さんと小柄な患者さんでは薬の効き具合も異なると考えられるため、これは私の勝手な憶測ですが、本来ダイエットが必要ない、肥満とも言えないような方が内服し、薬の効果が肥満の人よりも強く出てしまったのではないか？という可能性もあると思います。