[PDF] 起原又は発見の経緯 – (1) ミノキシジル及びリアップについて
現在、国内にて厚労省の認可を得て発売されているミノキシジル配合のお薬はリアップに代表される塗布するタイプの外用薬だけで、第一類医薬品に該当され薬剤師のいる薬局にて購入することが可能です。
参考⇒
アメリカではが承認しているミノキシジル配合のお薬は外用薬として有名なRogaine（ロゲイン）2％・5％、また経口薬では降圧剤のLoniten（ロニテン）5mg・10mgがあります。
同様の結果は、長期投与時におけるモニタリング血中濃度 (52週間ならびに24週間に
20歳から50歳の男性の男性型脱毛症患者を対象とした、国際共同試験及び国内臨床試験を実施。なお51歳以上の有効性を検討した臨床試験は実施されていない。
■国際共同試験(第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験)
男性の男性型脱毛症患者 917例(日本人200例を含む)を対象とし、ザガーロ(0.02、0.1及び0.5mg)を24週間投与した際のプラセボ及びフィナステリド1mgに対する有効性及び安全性を検証した。
その結果、頭頂部円内(直径2.54cm円中)の毛髪数のベースラインからの変化において、ザガーロ0.1及び0.5mgのプラセボに対する優越性及びフィナステリド1mgに対する非劣性が検証された。
■長期投与試験(国内臨床試験)
男性の男性型脱毛症患者 120例を対象とし、ザガーロ0.5mgを52週間投与した際の安全性及び有効性を検討した。その結果、52週時の頭頂部円内（直径2.54cm円中）の毛髪数のベースラインからの変化量は、68.1本であり改善が示された。
引用：ザガーロ添付文章より一部引用
AGA治療薬の中でも、広く認知されているのがプロペシア（フィナステリド）です。
AGAを誘引する体内酵素5aリダクターゼの働きを阻害する「5α-還元酵素阻害薬」で、脱毛を抑制・改善するのに役立ちます。
プロペシアの副作用として報告されているのは、リビドー減退（性欲減退）・勃起機能不全・肝機能障害などになります。
さらに半減期と言って血中で薄くなるのにかかる時間もデュタステリドのほうが長いですので、血中濃度が高く
ミノキシジルを主成分とする錠剤タイプの内服薬には「Loniten（ロニテン）」5mg・10mgなどがありますが、これは高血圧患者に対して血管を拡張することで血圧を下げる降圧薬です。
AGA治療薬としては日本だけでなく、ほかの国でも承認されていません。個人輸入代行サイトなどでミノキシジルの内服薬が出てきますが、健康被害や副作用が出る恐れがあります。当院でも内服薬は処方しておりません。
ミノキシジル外用薬は薬局などでも入手可能ですが、リブラクリニックでの処方をおすすめします。
当院では国内の医薬品メーカーである「富士化学工業」のミノキシジジルを取り扱っておりますので、個人輸入などで起こる偽物のリスクはありません。
0.5mg投与で最高血中濃度到達時間は約90分、半減期は約41時間。その他、発売元であるGSKが公開している血中濃度 ..
1. プロペシアの主成分フィナステリドは、他の薬剤と同じく主に肝臓で代謝されます。肝機能の低下や障害がある人は、服用を続けると肝機能障害が出る可能性があります。投薬前に医師に相談しましょう。
2. プロペシアを服用すると、前立腺がんの発見に有効なPSA（血清前前立腺特異抗原）検査の値を下げてしまいます。PSA検査を受ける時は、必ず服用していることを医師に伝えましょう。
3. プロペシアは女性男性型脱毛症（FAGA）に対する有効性が認められていないため、女性に処方されることはありません。
また、妊娠中の女性に投与すると、男性胎児の正常発育に悪影響を及ぼします。
触るだけでも経皮吸収される可能性があるため、カプセルやコーティングから漏れた薬剤に、誤って女性や小児が触れないように注意しましょう。
4. 口腔内の粘膜を刺激することがあるので、薬剤を噛むのはもちろん、割って服用しないでください。
AGA治療薬の中でも、処方される頻度の高い治療薬「プロペシア」「ザガーロ」「ミノキシジル」。
いずれもAGA治療に効果があり、安全性も確認されていますが、使い方によっては副作用が起こる可能性があります。
また、
医療機関でしっかりと血液検査を受けて自分に合った治療薬を選び、正しく服用・使用しましょう。
今回は、知っておきたい3種類のAGA治療薬による副作用の可能性や、使用上の注意点についてご紹介します。
起原又は発見の経緯 – (1) ミノキシジル及びリアップについて
FDAに降圧剤として認可を得ているミノキシジルを主成分とする経口薬Loniten（ロニテン）が重篤な副作用等がある場合にFDAが警告するに指定されていることからも明らかです。つまりはLonitenは医師により特に慎重に投与すべき医薬品であるため、AGA治療目的で服用するのは副作用も多くリスクが大きすぎると判断しているのです。よって、もしています。
ミノキシジルタブレットの主成分は頭皮の血行促進・育毛治療で広く使用されている「ミノキシジル」。毛細血管から毛髪に十分な栄養素が運ばれるようになります。
この内服タイプは外用タイプのミノキシジル配合の薬剤に比べ、吸収率が高く、より効果が期待できます。
一方,ヒトに5%BG製剤を単回塗布した際のミノキシジル及びその代謝物であるM-1の血
高血圧があるとそれだけで心臓肥大の原因になりますが、カルシウム拮抗薬やアンジオテンシン変換酵素阻害薬などの降圧治療では血圧が下がるとともに心肥大の改善が期待できます。しかし、ミノキシジルの場合は血圧がさがっても心肥大の改善は期待できないようです。
ミノキシジルについて | 横浜・首都圏の自毛植毛・植毛の専門医
しかしながら、インターネットで調べると個人輸入代行業者だけではなく、AGAに力を入れている医療機関でさえミノキシジルタブレットの危険性については、さほど触れず、むしろAGA治療に効果的であることを全面的に謳っていることに非常に違和感を覚えます。
たしかに経口ミノキシジルは多毛症という副作用の発現率が高いことから薄毛の治療には効果が期待できるでしょう。しかし、いくら効果があるとはいえFDAが他の降圧剤でも効果が無かった場合のみの最終選択薬と位置付け、使用の際は医師の指示のもと慎重に投与するよう警告している薬を長期間服用させるのはリスクがあります。
よって、ここでは、ミノキシジルタブレットであるロニテンの副作用の詳細を含め、危険性について深堀りさせていただきます。
要点のみ知りたい方はをご覧ください。
AGA治療をやめたらどうなる？ AGA治療のやめどきについても解説
ミノキシジルを配合した外用薬は国内で認可されており、20年以上前から薬剤師のいる薬局でも販売されるようになりました。
当院では5%のものを処方していますが、濃度はいくつか種類があり、女性用の１％のものから男性を対象にした15％のものまで様々な濃度のものがあり、濃度の高いものは副作用のリスクもあるため、専門クリニックの診断をおすすめします。
しかし、内服を中止すると時間経過とともに薬剤の血中濃度が下がり発毛促進効果は薄れてきます。 ..
AGA治療における代表的な外用薬がミノキシジルです。
頭皮に塗布することで血流を改善して細胞分裂を活発にし、発毛や髪の成長を促進してくれる効果があります。もともとは、高血圧治療用の経口薬として用いられていましたが、1980年頃、外用によって脱毛症を回復する効果が発見されたため、AGA治療に用いられるようになりました。
副作用として報告されているのは、適用部位のそう痒感、発疹、めまい、動悸、血圧上昇などです。
平成21年のモニター店による調査では、副作用の発現率は約8％。安全な治療薬といえますが、使用上の注意はしっかりと守りましょう。また、肌の状態が悪い時には使用を中断し、様子を見てください。
米国の臨床試験において，ミノキシジルの著明な効果があったのはわずかに 0.7%の患
デュタステリド（ザガーロ）はもともと前立腺肥大症の治療薬として開発されましたが、AGA治療に対しても効果があることがわかり、AGA治療薬としても開発・承認されました。
プロペシア ザガーロ ミノキシジル ミノキシジルタブレット プロペシアジェネリック ..
1. ミノキシジルには血管拡張作用があるため、高血圧症や狭心症など、循環器系の疾患がある方が使用する時は、必ず医師に相談しましょう。
2. もともと肌が弱い方や、過去に薬で肌にアレルギー反応を起こしたことがある方は注意が必要です。
3. ミノキシジルはプロペシアやザガーロと異なり、女性のFAGAに対する有効性も認められています。しかし、妊娠中の服用に関する安全性は未だ確保されていません。
妊娠中の方は当然のこと、妊娠している可能性のある方も、服用は避けてください。
デュタステリドの効果と気になる副作用とは？服用時の注意点を解説
実はミノキシジルには「長期間使うと効かなくなる」現象はほとんどありません。市販後20年以上たつベテラン薬剤ですが、毛母細胞増殖と血流改善を高い水準で両立できるのはミノキシジルくらいです。
『ミノキシジルの内服薬の添付文書を見たいです。』
AGA治療で用いられるミノキシジルのAGA治療薬には、。
それぞれにどのような効果や作用があるのか詳しく解説するので、ミノキシジルでAGA治療を検討している方は参考にしてみてください。
この認可を受けるには大規模な臨床試験を行う必要があります。
デュタステリド(ザガーロ)の内服は、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン」にも推奨度Aとして使用が強く勧められています。
デュタステリドは、テストステロンをより強力なジヒドロテストステロン（DHT）に変換する5-α 還元酵素のI型・II型両者に対する阻害剤である。男性型脱毛症に対するデュタステリド内服の有用性に関して、1件のメタアナリシス、3件のランダム化比較試験、1件の非ランダム化比較試験が実施されている。また，女性型脱毛症に対するデュタステリドの臨床試験は実施されていません。
16件のランダム化比較試験を解析した4,950名の男性被験者を対象とした観察期間6～60カ月のシステマティック・レビューにおいて、頭髪写真評価で毛量増加を示した被験者比率を比較したところデュタステリド0.5 mg/日内服群はプラセボ群に対して優れた効果を示しました。男性型脱毛症に対するデュタステリド内服の発毛効果に関して，高い水準の根拠により内服療法を行うよう強く勧められています。他方、女性型脱毛症には内服療法は推奨されていません。
引用：男性型および女性型脱毛症診療ガイドラインより一部引用
ミノキシジル内服薬の半減期は、と言われています。
ミノキシジルが発毛と成長の促進にどう作用していくか、そして効果が出るまでの期間はどのくらいなのかについてご紹介します。
0.1%以下 白血球減少症、血小板減少症
そして、その情報は公開されていますのでミノキシジルは常に監視されていると言ってよいでしょう。
半減期は16~17時間であ ..
デュタステリドの主な働きは、男性ホルモンであるジヒドロテストステロン(DHT)の生成を抑制することです。しかし、DHT産生に関わる酵素の一つ、5αリダクターゼ酵素の活性度には個人差があります。この酵素活性が高い人では、デュタステリドがDHTの産生を十分抑制できない可能性があり、発毛効果が現れにくくなります。
アメリカではFDA *1 が承認しているミノキシジル配合のお薬は外用薬として有名なRogaine（ロゲイン）2％・5％、また経口薬では降圧剤のLoniten（ロニテン）5mg・10mgがあります。
なお、臨床実験においても、髪の毛の太さを改善する効果が確認されています。そのため、薄毛部分をボリュームアップしたいという方にもおすすめのAGA治療薬です。