[PDF] 慢性心不全治療薬としての SGLT-2 阻害薬について


・息切れ
息切れの原因は多岐に渡りますが、循環器内科においては心不全の症状かどうか、急性心筋梗塞や狭心症等のの判断が重要です。心不全の有無と程度の評価には採血にてBNPまたはNT-proBNP、胸部レントゲン、心エコー検査が有用です。労作時の息切れのように、冠動脈疾患を強く疑う場合には冠動脈CT、冠動脈カテーテル検査、動悸症状としての息切れの場合には、24時間心電図、ホルター心電図等で精査して行きます。心疾患以外としては、呼吸器疾患、貧血、低血圧、甲状腺疾患等、幅広く鑑別が必要です。心不全や何らかの心疾患を認めた場合は、専門病院へ紹介して行きます。一通りの精査の結果、心疾患が否定された場合には適切な診療科へ紹介しています。いずれにせよ、心不全、急性心筋梗塞や狭心症かどうかの判断が特に重要です。詳しくは循環器内科.comのページをご覧ください。
息切れの診療の進め方→


SGLT-2 阻害薬のフォシーガ錠が 2020 年に慢性心不全の効能が追加承認され、翌年にジ

心不全を発症する前の段階（リスクステージ）は、ステージA・Bが該当します。
ステージA・Bでは、心不全予防や心不全になるのを遅らせるために、心不全を引き起こす原因となる高血圧や糖尿病、動脈硬化症の要因となる高コレステロール血症などの脂質異常症をきちんと治療することが大切です。

新しく使用できるようになった薬です。
血管内では一酸化窒素（NO）が情報伝達の重要な働きをしていますが、心不全になるとNOが作用する受容体の機能不全が生じます。
ベルイシグアトは、NOが作用する受容体を直接刺激したり、NOが作用する受容体の感受性を高めたりすることによって、心臓収縮力を強めたり血管の機能を調節したりして心不全の進行を抑制します。

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強心薬は、心臓の筋肉に作用して、心臓のポンプ機能を強くします。
強心薬を使用することは疲れている心臓に鞭打つことになり、生命予後を悪くすると考えられていますが、その使用により心不全の症状（倦怠感、息苦しさなど）を改善することができます。
そのため、「予後の改善」より「症状の改善」を優先したい場合に使用します。

SGLT2阻害薬は、尿として水分とともに余分な糖も排出させて血糖値を下げることができるので、糖尿病の薬として使われています。
このSGLT2阻害薬は、余分な水分を尿として排出するだけでなく、心臓や腎臓にも良い働きをして心不全の予後も改善するので、心不全でも使用されるようになりました。
SGLT2 阻害薬を血糖値が高くない人が服用しても過剰に血糖値を下げることはないので、血糖値が高くない心不全の人が使用しても低血糖になる心配はありません。
発熱や下痢などで、食事ができないときには休薬が必要です。

心不全に対するSGLT2阻害薬の使い方についてまとめてみた 2023.12

心不全で余分な水分が身体にたまると浮腫がおこり、肺に水が溜まると息苦しさを感じるようになります。
利尿薬は、尿として余分な水分を体外に排出させて、うっ血の症状（浮腫、息苦しさなど）を軽減します。

Β遮断薬は、心拍数を下げるだけでなく、心臓のポンプ機能も下げる作用があり、心不全には少し好ましくありません。
新しく使用できるようなったイバブラジンは、心拍数を下げることに特化した薬で、心臓の拍動リズムを作り出している洞房結節に作用して、心臓のポンプ機能を悪化させることなく脈拍だけをゆっくりにします。

SGLT2阻害薬「フォシーガ」（ダパグリフロジン）の慢性心不全 ..

心不全では交感神経が興奮しすぎて過度の血圧上昇、脈拍増加などが起きており、心臓に負担がかかっています。
β遮断薬は、β受容体（心臓に多く存在している交感神経から指令を受ける受容体）の働きを抑えることで、血圧を下げたり、脈を遅くしたりして、働きすぎの心臓を休ませて心臓を元気にします。
少ない量から始め、血圧・脈拍・症状をみながら徐々に増やしていきます。

心不全の薬物治療は、「予後の改善」と「症状の改善」の2 つの視点で行いますが、心臓のポンプ機能の違いによって、予後を改善するために使用する薬が違ってきます。
心臓のポンプ機能は、左心室から血液を駆出する能力を心臓エコー検査で測定することでわかります。


フォシーガが心不全入院または死亡率を減らすことができるのか？」 フォシーガ ..

[…] フォシーガ錠「慢性心不全」の適応追加を薬食審で審議！SGLT2阻害薬で初薬剤師のしぐです。今回は、既存薬の「ダパグリフロジン〈フォシーガ錠〉」の新規適応申請について！SGLT…shg1 […]

心不全患者において、SGLT2 阻害薬（ダパグリフロジンとエンパグリフロジン）は 2 型

心不全ではアンジオテンシンというホルモンが過剰に分泌されて体内のナトリウムの量が増えるので、心臓が循環させないといけない体液量が増え、血管も収縮して血圧が上昇するので、心臓に負担がかかります。
ACE阻害薬やARBは、アンジオテンシンの働きを抑えることで、心臓の負担を軽減し心臓を保護します。

効能又は効果において、「ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者

心不全の治療薬は、「心臓を保護する薬」「心臓を休ませる薬」「心臓を楽にする薬」「心臓を力づける薬」に分けると理解しやすいです。
これらの働きによって、心筋保護因子や心筋障害因子に作用して、崩れた代償機転のバランスを整えます。

[PDF] コメントマスター登録内容の一部変更（令和5年4月24日公表）

フォシーガ錠がついに慢性心不全の適応を承認取得したようで、メーカーさんがお知らせにきてくれています。

糖尿病の病名があってもコメント必需ですか？ 医科診療報酬 投薬

その結果、フォシーガ投与群はプラセボ群と比較して、主要複合評価項目（入院または緊急受診と定義される心不全の悪化、または心血管疾患を原因とする死亡）の発現リスクを26％低下（p

「ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。」と

今回の申請は、国際共同フェーズ３試験の「DAPA-HF試験」の結果に基づくもの。２型糖尿病の合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した心不全（HFrEF）患者を対象に、フォシーガ10mg１日１回を心不全の標準治療に追加投与した。

本剤10mgを1日1回最長28カ月（中央値18カ月）間投与したときの心血

厚生労働省は10月15日、新薬の承認可否の審議などを行う薬食審医薬品第一部会を29日にウェブ会議で開催すると発表した。審議品目は１品目で、糖尿病治療薬のSGLT2阻害薬フォシーガ錠（一般名：ダパグリフロジン）に「慢性心不全」の適応を追加することを審議する。２型糖尿病の合併の有無にかかわらず心不全の適応を追加するもので、既承認適応と明らかに異なる適応を追加するため、部会で審議する。

管死又は心不全イベント（心不全による入院又は心不全による緊急受診）の

2020/11/30、SGLT2阻害薬「フォシーガ」（ダパグリフロジン）の慢性心不全の適応追加承認が発表されました。

SGLT2阻害薬ダパグリフロジンの左室駆出率の低下した慢性心不全に対する有効性、安全性を評価した第III相試験「DAPA-HF」試験にて、ダパグリフロジンは糖尿病の有無に関わらず、心不全増悪抑制があることが証明されました。日経メディカル、メディカルトリビューンでも記事になっていました。

[XLS] 別表Ⅱ 診療報酬明細書の「摘要」欄への記載事項等一覧（薬価基準）

お茶の水循環器内科はお茶の水にある循環器内科です。循環器内科とは心臓と血管を専門に診る診療科です。具体的には、狭心症、心筋梗塞等の冠動脈疾患、心房細動を始めとする不整脈、心血管疾患の危険因子としての高血圧症、脂質異常症、糖尿病等の生活習慣病、慢性心不全等の循環器疾患です。循環器内科の診療範囲を具体的にまとめました。
・冠動脈疾患（急性冠症候群、急性心筋梗塞、不安定狭心症、冠攣縮性狭心症、労作性狭心症、慢性冠動脈疾患、陳旧性心筋梗塞、他）
・心筋梗塞後、ステント留置後の治療継続、抗血小板療法、バイパス術後の管理
・慢性心不全
・心筋症（肥大型心筋症、拡張型心筋症、高血圧性心肥大、他）
・心臓弁膜症（僧帽弁狭窄症、僧帽弁閉鎖不全症、大動脈弁狭窄症、大動脈弁閉鎖不全症、他）
・弁置換術後の管理、弁形成術後の管理、抗凝固療法
・不整脈（洞不全症候群、心房細動、心房粗動、上室期外収縮、発作性上室頻拍、WPW症候群、房室ブロック、脚ブロック、Brugada症候群、心室期外収縮、心室頻拍、QT延長症候群、他）
・心房細動、発作性心房細動、抗凝固療法、心原性脳塞栓症の予防、カテーテルアブレーション治療の適応評価、カテーテルアブレーション治療後の管理
・脳卒中、脳血管障害、脳梗塞（ラクナ梗塞、アテローム血栓性脳梗塞、心原性脳塞栓症）、脳出血、くも膜下出血、一過性脳虚血発作、脳卒中後の管理
・大動脈瘤、大動脈瘤状拡大、大動脈解離後の管理
・高血圧症、二次性高血圧症の鑑別、他
・脂質異常症、家族性高コレステロール血症
・2型糖尿病、1型糖尿病、インスリン療法、糖尿病合併症の管理
・慢性腎臓病、糖尿病性腎症の管理
・その他、健診後の再検査、禁煙外来、他
以上、心臓と血管を専門に診る診療科が循環器内科です。高血圧症、脂質異常症、糖尿病等の生活習慣病も心血管疾患の危険因子として循環器内科の守備範囲です。心筋梗塞や脳卒中にならないようにする、一度なってしまっても再発しないようにする、というのが循環器内科の仕事です。予防に勝る治療はありません。お茶の水循環器内科までお気軽にご相談ください。

[PDF] 1 追補（令和5年4月） 新明細書の記載要領（医科・歯科・調剤

糖尿病治療薬「フォシーガ」で慢性心不全悪化リスク低減効果があることが明らかになりました。2019/8/31（土）-9/4（水）、パリにて開催中のヨーロッパ心臓病学会・世界心臓病学会合同カンファレンス2019にて、大規模臨床試験「DAPA-HF試験」の結果が発表されました。具体的には、糖尿病の有無を問わず、左室駆出率（EF）が低下した慢性心不全（HFrEF）4744例を対象に、既に心不全の標準治療を受けている群（2371例）と、標準治療に加えてSGLT2阻害薬のフォシーガ（ダパグリフロジン）を上乗せする群（2373例）とに分け、主要評価項目（心血管死＋心不全悪化による入院または予定外の受診）を比較しました。結果、ダパグリフロジン上乗せ群で26％の有意な減少（HR 0.74、95％CI 0.65-0.85、P＝0.00001）を認めました。心不全の悪化（HR 0.70、95％CI 0.59-0.83、P＝0.00003）、心血管死（HR 0.82、95％CI 0.69-0.98、P＝0.029）、総死亡もダパグリフロジン群で有意に少なく（HR 0.83、95％CI 0.71-0.97、P＝0.022）、安全性に関しては有害事象の発生に有意な差はなかったとのことです。心不全に対する効果は糖尿病の有無に関わらないものであったとのことで、SGLT2阻害薬は現在は糖尿病治療薬としてのみ承認されていますが、近いうちに心不全治療薬としての役割が期待されます。詳しくは下記ページをご覧ください。
「The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure （DAPA-HF） trial」→
「学会トピック◎欧州心臓病学会会議（ESC2019）心不全治療に新たな時代を開いたSGLT2阻害薬ダパグリフロジンを用いたDAPA-HF試験で心血管リスク26％減少」→
→

同テープ 6mg 及び同テープ 8mg」及び「フォシーガ錠 5mg、同錠 10mg」の ..

本物の薬（今回の論文ではフォシーガ10mg）では副作用もほとんどなく、一部の患者さんは2週間程度の間、尿量が少し増える程度で気づかないことがほとんどでしょう。

フォシーガ錠10mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

ではでは、ダパグリフロジン〈フォシーガ錠〉の概要から、今回の「慢性心不全」の適応追加申請までまとめていきます。

コメントコード, 患者の 状態 コード, コメント文, 条件 区分, 非算定 理由 コメント ..

ちなみに、新薬セマグルチド〈リベルサス錠〉も、実は、心不全の適応追加を狙っているとか、いないとか、、、。

果は、日本の多くの慢性心不全患者さんの生命予後を改善する可能性を有しています。今回

【従前】（編集部で一部改変）
慢性心不全
▽効能または効果において「ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る」とされているので、使用に当たっては十分留意する
▽効能または効果に関連する注意において「左室駆出率が保持された慢性心不全における本薬の有効性・安全性は確立していないため、左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与する」とされているので、投与開始に当たっては、左室駆出率の計測年月日および左室駆出率の値をレセプトに記載する
▽他の医療機関で左室駆出率を測定した場合には、当該測定結果・医療機関名をレセプトに記載することで差し支えない