製造販売元/日東メディック株式会社: 更新日:2023年09月01日: 処方箋医薬品以外の医薬品


医薬品有効成分は以下で作られています。 GMP-認定された製造施設。 GMP Good Manufacturing Practices の略で、製薬業界の主要基準です。 cGMP または現在 GMP 企業が最新の要件/バージョンに準拠していることを意味します。 GMP。 WHO には独自のガイドラインがあります。 GMP、世界保健機関、または WHO GMP。 会社を監査した当局は、中国のような国の場合もあります(中国語) GMP) または EU から (EU GMP)、各権限は異なります GMP 要件。


デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「日医工」の基本情報

ELOQUENT-2試験では、最低2年間の追跡調査の結果、主要評価項目の一つである無増悪生存期間(PFS)のハザード比は0.70(95%信頼区間:0.57, 0.85, P=0.0004)となり、E-Rd群でRd群と比較して有意なPFSの延長が認められました。また、1年時点及び2年時点でのPFS率は、E-Rd群及びRd群でそれぞれ68%と57%、41%と27%となり、E-Rd群が追跡調査期間を通してPFSにおけるベネフィットを示しました。もう一つの主要評価項目である奏効率(ORR)はE-Rd群で79%を達成し(95%信頼区間:74% - 83%)、Rd群の66%(95%信頼区間:60% - 71 %)に対し、ORRを有意に改善しました(オッズ比1.94, P=0.0002)。E-Rd群の安全性プロファイルはRdのみと同等でした。有害事象による中止率は、E-Rd群で26.1%、対象群であるRd群で26.8%でした。

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「日医工」 – 池田薬品工業株式会社

エロツズマブは、骨髄腫細胞(抗体産生能を持つ形質細胞ががん化した細胞)やナチュラルキラー(Natural Killer: NK)細胞(体内に侵入あるいは発生した異物を攻撃・除去する免疫細胞)の細胞表面に発現しているSignaling Lymphocyte Activation Molecule Family Member 7(SLAMF7)というタンパクへ特異的に結合します。NK細胞はエロツズマブがNK細胞上のSLAMF7と結合することにより活性化されます。また、骨髄腫細胞表面のSLAMF7に結合したエロツズマブは、NK細胞に認識される指標となります。このようにエロツズマブは、NK細胞と骨髄腫細胞に対する二重の作用で抗骨髄腫効果を発揮すると考えられています。免疫系に直接作用することから、がん免疫療法薬に位置づけられており、免疫チェックポイント阻害薬の開発など、がん免疫療法で世界をリードするブリストル・マイヤーズ スクイブの広範ながん免疫療法薬ポートフォリオの一角を担っています。

今回の申請は、再発又は難治性の多発性骨髄腫患者に対して、エロツズマブとレブラミドおよびデキサメタゾンとの三剤併用(E-Rd)群と、レブラミドとデキサメタゾンのみの二剤併用(Rd)群とを比較するランダム化第Ⅲ相臨床試験であるELOQUENT-2 (CA204-004)試験のデータを根拠としています。

デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「MYK」 | 製品検索


コルチコステロイドは、医療分野で重要な役割を果たす医薬品有効成分 (API) の重要なサブカテゴリーです。 これらの合成薬物は、副腎によって自然に生成されるホルモンの効果を模倣します。 コルチコステロイドは強力な抗炎症作用と免疫抑制作用を示し、さまざまな病状の治療に広く使用されています。

コルチコステロイドの主な治療用途には、喘息、関節リウマチなどの炎症性疾患、湿疹や乾癬などの皮膚疾患の管理が含まれます。 それらは、アレルギー反応、臓器移植、および特定の種類の癌の治療にも使用されます。

コルチコステロイドは、炎症性メディエーターの生成を阻害し、免疫反応を抑制する働きがあります。体全体の細胞に存在する特定の受容体に作用し、遺伝子発現を調節し、さまざまな代謝プロセスに影響を与えます。これらの API は、経口錠剤、注射剤、吸入器、点鼻薬、局所用クリームなど、さまざまな剤形で入手できます。

コルチコステロイドは、副腎抑制、骨粗鬆症、感染症に対する感受性の増加、耐糖能障害などの副作用の可能性があるため、医師の監督下で処方および使用する必要があることに留意することが重要です。投与量と治療期間は治療する病状によって異なり、医師は副作用を最小限に抑えるために患者を注意深く監視します。

要約すると、コルチコステロイドは、強力な抗炎症特性と免疫抑制特性を備えた重要なクラスの医薬品 API です。 これらはさまざまな病状の治療に広く使用されており、世界中の患者に安心をもたらしています。 ただし、最適な結果を確保し、潜在的なリスクを最小限に抑えるために、その使用には慎重な考慮と医師の監督が必要です。

エロツズマブは、「Empliciti」という製品名で、2015年11月30日、FDAより、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、1から3種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者に対する治療薬として承認されたがん免疫療法薬です。国内では、2015年11月19日に再発又は難治性の多発性骨髄腫を予定される効能又は効果として希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けています。

製造販売元/東光薬品工業株式会社: 発売元/ラクール薬品販売株式会社: 更新日:2024年04月04日: 処方箋医薬品以外の医薬品.


気道薬剤は、呼吸器症状や疾患を治療するために設計された医薬品 API (医薬品有効成分) の重要なカテゴリーです。 これらの薬剤は、肺、気道、鼻道などの呼吸器系を標的とするように特別に配合されています。 これらは、喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、アレルギー性鼻炎などのさまざまな呼吸器疾患の管理において重要な役割を果たします。

呼吸器系薬剤には、気管支拡張薬、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、粘液溶解薬など、さまざまな薬剤が含まれます。気管支拡張薬は、気道の筋肉をリラックスさせることで、気道の狭窄を緩和し、スムーズな呼吸を促進するためによく使用されます。コルチコステロイドは、呼吸器系の炎症を軽減し、症状を緩和し、悪化を防ぎます。抗ヒスタミン薬は、ヒスタミン受容体をブロックすることで作用し、呼吸器系に影響を及ぼすアレルギー反応を緩和します。粘液溶解薬は、粘液を緩めて薄め、気道から排出しやすくします。

これらの API は、厳格な研究開発プロセスを通じて開発され、有効性、安全性、規制基準への準拠が保証されています。 製薬メーカーは、高度な技術と厳格な品質管理手段に依存して、高品質の気道薬剤を生産しています。 これらの API は、その後、吸入器、点鼻薬、ネブライザー、経口薬などのさまざまな剤形に組み込まれます。

気道薬剤は呼吸器疾患の管理に不可欠であり、症状を軽減し、肺機能を改善し、患者の全体的な生活の質を向上させます。 これらは医療専門家によって処方され、最適な結果を達成するために併用療法でよく使用されます。 呼吸器疾患は世界人口の大部分に影響を与え続けており、効果的な気道薬剤の開発と入手可能性は、これらの健康課題に対処し、患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たしています。

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。


果敢に挑戦し続けます。独自の技術力と研究力で高品質な医薬品原薬の製造受託・研究受託をおこなっている富山の製薬会社 ..

ブリストル・マイヤーズ株式会社(東京都新宿区、代表取締役社長:ダビデ・ピラス)は、本日、がん免疫療法薬「エロツズマブ」について、再発又は難治性の多発性骨髄腫の適応で、レブラミド(一般名:レナリドミド)およびデキサメタゾンとの併用療法として、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったことをお知らせ致します。

製造販売元:日本化薬株式会社)医薬品インタビューフォーム(2019

多発性骨髄腫は、近年、治療法が大きく進歩しているものの、未だ寛解は難しく、治療が奏効しても、次第に効果がなくなり再発する可能性が高い疾患である。

2015 年 6 月に製造販売承認がアスペンジャパン株式会社(現サンドファーマ株式会社)に承継され

ブリストル・マイヤーズ株式会社の代表取締役であるダビデ・ピラスは「エロツズマブは、大規模第Ⅲ相臨床試験で持続的な有効性と安全性が実証された、多発性骨髄腫治療にはこれまでに無かった作用機序のがん免疫療法薬です。再発又は難治性の多発性骨髄腫と闘っている日本の患者さんに、新たな治療の選択肢を一日でも早くお届けできるよう、今後も努めてまいります。」と述べています。

デキサメタゾン 標準品(100mg)のページです。試薬の購入と言えば総合試薬メーカーの林純薬工業公式通販サイト『試薬ダイレクト』。

抗マラリア剤の有効成分として欧米諸国で幅広く用いられています。1966年から当社で製造しております。

お薬情報. デキサメタゾンを主成分とする合成副腎皮質ステロイド剤で、抗炎症作用から口内炎の痛みを改善する作用があります。

病院のお薬は、医療用医薬品と呼ばれ、ドラックストアなどで買える一般用医薬品よりも比較的効果の高いものが多いです。
その中で、美肌・美白、アレルギー、胃、肝臓のお薬や解熱鎮痛剤、ビタミン剤、漢方薬などは、病院で処方箋を書いてもらわなくても薬局で直接購入できます。

デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「NK」口内炎のお薬で、病院へ行 ..

エムプリシティは、米国では、2015年11月30日、FDAより、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、1から3種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者に対する治療薬として承認されたがん免疫療法の一つです。また、2018年11月6日、ポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも2種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者に対する治療薬として承認されました。国内では、2016年9月28日に再発又は難治性の多発性骨髄腫の適応で、レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用において、厚生労働省より製造販売承認されました。

デカドロン(デキサメタゾン)(製造販売業者:日医工株式会社)ほか

【医師監修】ヘパリン類似物質油性クリームとは? 気になる効果と副作用について

下記の資材のみ、会員登録不要でPDFをダウンロードいただけます。 デキサメタゾン口腔用軟膏を使用されている方へ(DEX-13)

特に再発又は難治性多発性骨髄腫治療においては、免疫調節薬(IMiDs)であるレナリドミド(商品名レブラミド)及びプロテアソーム阻害薬であるボルテゾミブ(商品名ベルケイド)、カルフィルゾミブ(商品名カイプロリス)、イキサゾミブ(ニンラーロ)に対して効果が乏しくなった患者に対して、ポマリストとデキサメタゾンの二剤併用(Pd)療法は一定の有効性を示していましたが、再発に至る場合が多く、より効果的な治療薬が必要とされていた。

デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「日医工」(日医工株式会社)のお薬情報です。主成分や効能、使用上の注意、副作用などについてまとめています。

ヘパリン類似物質は、子どもからお年寄りまで幅広い世代において、古くから使用されている保湿剤の成分です。近年では、スキンケア製品にも多く配合されており、女性たちの間でも話題となっています。今回は、そんなヘパリン類似物質を主成分とする「ヘパリン類似物質油性クリーム」について、その効果や使い方、使用時の注意点などを紹介します。

デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「日医工」:5g×10本入(旧名称

潰瘍伴うような重度の口内炎や舌の炎症を治療する軟膏タイプの薬です。

デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「日医工」:5g×10本入(旧名称: ..

●期待される作用や効果は?
ヘパリン類似物質とは、人の肝臓で生成される糖類の一種「ヘパリン」に似た成分で、水分子を引き寄せて保持する特性をもちます。「保湿」「血行促進」「抗炎症」の3つの作用があり、同じ保湿剤であるワセリンが肌の表面を覆って水分の蒸発を防ぐのに対し、ヘパリン類似物質は、肌内部の角質層まで浸透して働きかけるため、保湿効果が持続しやすいとされています。

デキサメタゾンとの併用療法として、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったことをお知らせ致します。 ..

ELOQUENT-3試験は、Pd療法に対してモノクローナル抗体の上乗せ効果を検討した世界で初めてのランダム化試験であり、最低9ヵ月の追跡調査の結果、主要評価項目であるPFSの中央値は、E-Pd群で10.25ヵ月、Pd群で4.67ヵ月でした。ハザード比は0.54(95%信頼区間:0.34, 0.86, P=0.0078)となり、E-Pd群でPd群と比較して有意なPFSの延長が認められました。副次的評価項目であるORRはE-Pd群で53.3%、Pd群で26.3%であり、Pd群と比較しE-Pd群でORRを改善しました(オッズ比4.62, 95%信頼区間:2.05, 10.43)。E-Pd群の安全性プロファイルについては、Pd群にエムプリシティを上乗せすることにより新たな安全性のリスクが加わることはなく、E-Pd群で発現したinfusion reactionはいずれも軽度で管理可能でした。

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本試験において、エムプリシティ+ポマリスト+デキサメタゾンと三剤併用(E-Pd)とポマリスト+デキサメタゾン二剤併用(Pd)と比較し、有意な無増悪生存期間(PFS)の延長が認められ、主要評価項目を達成するとともに、副次的評価項目である奏効率(ORR)も改善した。また、E-Pd群はこれまで認められているエムプリシティの安全性プロファイルと一致しました。

デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「NK」 2G×10本(20G) ; 規格単位

④お薬の説明
お薬の飲み方や効果について説明差し上げます。