2）体重18kg以上25kg未満：0.7g（プランルカスト水和物として70mg）


人間の体は暗く静かな環境で、快適な温度と湿度の中で眠るように進化しています。これらが妨げられると、入眠しにくくなり、眠りが浅くなる原因になります。


4）体重35kg以上45kg未満：1.4g（プランルカスト水和物として140mg）

日中は問題解決に取り組み、夜はリラックスする時間を設けるなどメリハリをつけることが大切です。必要に応じて心療内科やカウンセリングを利用しましょう。

ストレスや不安を感じると、自律神経の「交感神経」が優位になり、体が緊張状態になります。この状態では心拍数が上がり、脳が覚醒状態になるため、寝つきが悪くなったり、途中で目が覚めやすくなります。

アレグラ錠（フェキソフェナジン塩酸塩）の有効成分は、フェキソフェナジンです。

不眠症は、多くの人が経験する睡眠の問題ですが、その原因はさまざまで、単一の要因だけでなく、複数の要因が絡み合うことがよくあります。

不眠の背景には身体的な問題や精神的なストレス、生活習慣の乱れが絡み合っていることが多く、症状に応じた専門的な診察が必要になります。

朝、まだ眠りたいのに目が覚めてしまい、その後再び眠れない状態です。

副作用は必ず起きるものではないですが、人によってはかなり不快に感じることもあります。副作用が辛い場合はいったんお薬をお休みして、他の方法を試してみることも検討してください。

化学的な成分を避けたい人に適しており、体への負担が少ないとされています。不眠だけでなく、冷え性やストレス、不安など、全身のバランスを整えることで間接的に睡眠を改善します。

アレグラ錠30mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

寝つきが悪い人に対して、非常に強力な睡眠誘導作用を示します。また、少量でも効果を感じやすいとされています。

翌朝の眠気や倦怠感が比較的少ないものの、人によっては効果が穏やかに感じられることがあります。


アレグラ錠30mgの基本情報（作用・副作用・飲み合わせ・添付文書）

服用の際は、必ず製品の添付文書に記載された用法・用量を守りましょう。過剰摂取すると、副作用（強い眠気や翌朝の倦怠感）が出る可能性があります。

アレグラ錠30mg · 剤型 · 外形 · 包装形態 【PTP（10錠シート：耳付2錠）】 · 包装形態 【PTP（10錠シート）】

○五十嵐座長 ここまでの議論において、全体を通して御意見、御質問はありますか。ないようですので、予定をしておりました議題はこれで終了いたします。事務局から何かありますか。

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略 ..

3. ストレスや不安感で眠れない
特徴：緊張や考えすぎで体がリラックスできず、眠りにつけない
おすすめ成分：漢方薬（加味帰脾湯、抑肝散）、リラックス系ハーブ（バレリアン、ラベンダー）

“アレグラ錠R30mg／アレグラ錠R60mg 添付文書”.医薬品医療機器情報提供 ..

○新家参考人 この間で新たな副作用の報告は幾つかあったわけですけれども、内容的には今までと同じになります。先ほど報告があったように、重篤なものは１つもないということですので、第２類医薬品が適当かと思います。

アレグラドライシロップ5%（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩シロップ用）の薬効分類・副作用・添付文書 ..

4.加齢やホルモンバランスの乱れによる不眠
加齢や更年期によるホルモンバランスの変化で眠りが浅くなる場合は、体全体のバランスを整える薬やサプリが効果的です。
症状例：眠りが浅い、夜中に何度も目が覚めるなど

添付文書, 添付文書, インタビュー フォーム, インタビューフォーム

３ページは、今申し上げました副作用発現状況をまとめた表です。下のほうですが、製造販売後調査終了後、医薬品医療機器法第条の第１項に基づく副作用報告はありませんでした。

5）食事の影響（アレグラ錠：2000年9月22日承認、申請資料概要

２ページ、添付文書上の「してはいけないこと」の記載を左側に、今回の対象品目について記載しております。

アレグラ錠60mg（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩錠）の効能・副作用・添付文書 ..

市販の睡眠薬は、一時的な不眠の改善に役立つものの、不眠の原因や症状に合わない薬を選んでしまうと、効果が得られないばかりか、副作用や翌朝のだるさを引き起こす可能性があります。

添付文書やインタビューフォーム、製材写真をダウンロードできます。 ..

大久保先生におかれましては、貴重な御意見をありがとうございました。これ以降の議題について特に御意見を求める予定はありませんので、途中で御退席して構いません。どうもありがとうございました。

フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「トーワ」(アレグラ錠60mgのジェネリック医薬品・後発品) の電子化された添付文書 ..

それぞれ、同じような錠剤に見えても大きさが微妙に違います。大きい錠剤が苦手な人は、小さめのものやドリンクタイプを選ぶと良いでしょう。

電子化された添付文書や関連文書をご覧いただけます。 また、弊社ホームページ ..

○五十嵐座長 事務局の説明と、大久保参考人の御意見を頂きましたけれども、委員の先生方、参考人の先生方御意見はいかがでしょうか。よろしいでしょうか。特にないようでしたら議決に入ります。皆さんの御意見を踏まえると、セチリジン塩酸塩についても第２類医薬品とすることでよろしいでしょうか。ありがとうございました。御異議なしといたします。

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下，添付文書と略 ..

○大久保参考人 このセチリジン塩酸塩も、先ほどのフェキソフェナジン塩酸塩と同じく、第２世代抗ヒスタミン薬で、医療用として使われていたもののスイッチＯＴＣになります。生じている副作用の傾眠、口渇、倦怠感、浮動性めまい等は、第２世代抗ヒスタミン薬特有に見られるもので、それ以外のものは起こっていません。先ほど、フェキソフェナンジン塩酸塩が医療用と同じアレグラという名前を使っているのに対して、こちらは違うストナリニＺとコンタックＺという、やはり鼻炎に特化した名前になっていますので、やはり鼻炎として使われていると副作用は本当に第２世代に特有のものしか出てこないということで、非常に安全に使用されているものと判断して、この状況からは第２類に分類して問題ないだろうと思います。

同一成分薬：アレグラ錠 30mg、アレグラ錠 60mg、アレグラ OD 錠 60mg

３ページです。これまで御説明いたしました副作用発現状況をまとめたものです。左欄に、本剤で報告された副作用をその種類別に報告件数を示してあります。一番下ですが、製造販売後調査終了後の医薬品医療機器法第条の第１項に基づく副作用報告はありませんでした。

添付文書作成・改訂年月日・・・2024年5月改訂添付文書版番号・・・D9000112 ..

２ページに戻ります。添付文書上の「してはいけないことの記載を抜粋して一番左の欄に記載しております。括弧書きで一般名を記載しておりますが、誤記がありましたので「セチリジン塩酸塩」に訂正させていただきます。

[PDF] アレグラ錠， フェキソフェナジン塩酸塩OD錠 [内]

市販の睡眠薬には、大きく分けて以下の種類があります。それぞれの特徴と効果を理解して、自分の症状に合ったものを選びましょう。

最新の情報については各薬剤の添付文書やインタビューフォーム等でご確認ください。

参考資料
・アレグラ錠30mg／アレグラ錠60mg／アレグラOD錠60mg｜添付文書
・AG とジェネリック、正しく理解して使おう｜No.49（2020年9月）Towa Communication Plaza
・アレルギー性鼻炎治療における抗ヒスタミン薬の 最近の話題 総 説｜日耳鼻123: 24-29,2020
・アレルギー専用鼻炎薬 アレグラFX｜久光製薬株式会社
・小中学生用（7～14才用）アレルギー専用鼻炎薬「アレグラFXジュニア」｜Hisamitsu
・税制について｜知ってトクする セルフメディケーション税制｜日本一般用医薬品連合会

医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書（以下、添付文書）がある。 ..

○大久保参考人 実際に薬剤師のアナフィラキシー、あるいは他にも我々の所では免疫療法等の話をしてあるのですけれども、そういう報告はアナフィラキシーに関しては、全例報告でもいいような気がするのです。なぜ起こったのかが分からないと、結局薬剤のこれとこれの押し付け合いということになってしまいます。どのものはリスクが高いかを考える場合に、アナフィラキシーは死に直結しますので、是非そういうことを法的にも決めていただければ有り難いと思います。