そのため、フォシーガの服用中は性器を清潔に保つよう心がけてください。
標準的な治療を受けている慢性心不全の方を対象とした臨床試験では、フォシーガの服用で心不全関連イベント（心血管死、心不全圧下による入院など）が26%低下しました。
つまり、標準的な治療にフォシーガを追加することで、心不全悪化のリスクや死亡がおさえられ、生命予後が改善される可能性が示唆されたということになります。
それではフォシーガは、どのようにして効果を発揮するのでしょうか？
アメリカのFDA、EU27か国のEMA、韓国のMFDSにおいて、肥満症の適応で承認を取得しているお薬です。日本では、2型糖尿病治療薬として承認を受けています。医薬品副作用被害救済制度について：万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」
SGLT2阻害薬の副作用と頻度は、以下のように報告されています。
標準的な治療を受けている慢性腎臓病の方を対象とした臨床試験では、標準的な治療にフォシーガを追加することで病状の悪化（腎機能の悪化、末期腎不全への進行、心血管死、腎不全による死亡）が相対的に39％低下することが示されました。この試験では、副作用についても大きな問題がないことが確認されています。
6個/kgを3日置いて二回、点滴静注する手法の30日全死亡率を偽薬と比較する。この試験が成功すれば新たな市場が開けるとともに、広い意味ではARDSもGvHDも似たような病気なので、FDAが求める無作為化割付対照試験のエビデンスになりうるかもしれない。
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FDA、オプジーボとヤーボイの併用を悪性胸膜中皮腫に適応拡大
（2020年10月2日発表）
FDAは、BMSのOpdivo（nivolumab）とYervoy（ipilimumab）を併用で切除不能な悪性胸膜中皮腫の一次治療に用いることを承認した。審査期限より5ヶ月早いとのことなので、適応拡大申請の受理から何日も経たないうちに承認した計算になる。プレスリリースにはRTOR（リアル・タイム・オンコロジー・リビュー）パイロット・プログラムの対象とは記されていないので、RTORが試験段階から実用段階に近づいてきたことを示唆しているのだろう。
承認の根拠となったCheckMate-743試験では、Opdivo（3mg/kg、2週毎）とYervoy（1mg/kgを6週毎）を併用した群のメジアン生存期間は18.1ヶ月と化学療法群の14.1ヶ月を上回り、ハザードレシオは0.74（95％信頼区間0.61-0.89）だった。胸膜中皮腫は上皮型か否かで化学療法の第一選択が変わるが、Opdivo・Yervoy併用は不問のようだ。非上皮型におけるメジアン生存期間が16.9ヶ月と化学療法の8.8ヶ月を上回りハザードレシオは0.46（0.31-0.70）。一方、上皮型におけるメジアン生存期間は18.7ヶ月、化学療法群は16.2ヶ月でハザードレシオが0.85（同0.68-1.06）となっている。
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塩野義、米国でcefiderocolが適応拡大
（2020年9月29日発表）
塩野義製薬はカルバペネム耐性菌にも活性を持つ新規作用機序の点滴静注用セファロスポリン、cefiderocolを開発し、19年に米国でFetroja名で、今年4月にはEUでFetcroja名で、承認を取得した。18歳以上のグラム陰性菌による複雑性尿路感染症・腎盂腎炎の治療に用いる。危機的多剤耐性グラム陰性菌感染症の臨床試験で死亡リスクが活性対照薬より高かったことから、他に適切な治療薬がない、または限定的な場合に用いるデモシカ・ドラッグになっている。
今回、18歳以上のグラム陰性菌による院内細菌性肺炎や人工呼吸器関連肺炎の治療に用いる適応拡大がFDAに承認された。2000mgを8時間毎に3時間点滴静注したところ、28日死亡率が22.1％とmeropenemを投与した群の21.1％と比べて非劣性だった。
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今週は以上です。
「フォシーガのダイエット効果や副作用は？」「フォシーガの飲み方について知りたい」
▽【重要な基本的注意】の項において、従前からの「尿路感染を起こし、腎盂腎炎、敗血症などの重篤な感染症に至ることがある」旨に加え、新たに「性器感染を起こし、外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）などの重篤な感染症に至ることがある」旨の記載を追加する（膣カンジダ症等の記載は削除）
▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」
フォシーガは体重減少の効果やダイエット効果が期待できる医薬品です。
▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」
フォシーガの服用にともない上記の症状が見られる方は、速やかにかかりつけ医の診察を受けてください。
副作用 | フォシーガ錠 | 小野薬品の薬を使用されている方へ
8人1人が罹患しているとされている慢性腎臓病（腎機能が低下している状態）は新たな国民病として考えられています。たんぱく尿や血尿により発見される事が多く、腎臓機能の低下により全身のむくみや血圧の上昇を生じ、放置すると最終的には透析に至ります。当クリニックでは腎機能低下予防、透析予防のための「早期発見の検査」や「重症化予防」に力を入れております。医師、管理栄養士や検査技師など、スタッフが一丸となってサポートしていきます。対象疾患：慢性腎臓病、尿所見異常、高血圧症、高尿酸血症など
フォシーガの副作用は？初期症状やダイエットにおける注意点を解説
▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」
フォシーガ錠10mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
第Ⅲ相DAPA-CKD試験においてフォシーガは、CKDステージ2～4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者さんを対象に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）もしくはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB） との併用で、腎機能の悪化、末期腎不全 への進行、心血管死または腎不全による死亡のいずれかの発生による複合主要評価項目のリスクを、プラセボと比較して、39%低下させました (絶対リスク減少率 [ARR]=5.3%, p 9。フォシーガの安全性と忍容性は、これまでに確認されている安全性プロファイルと一貫していました。
フォシーガ錠10mg(小野薬品工業株式会社)の基本情報・副作用
おもな副作用として、性器感染や尿路感染（膀胱炎など）が報告されています。その他、便秘や口渇、頻尿や尿量の増加なども報告されています。
また、重大な副作用として、低血糖、腎盂腎炎、敗血症、脱水などが報告されています。重大な副作用が発生することは稀ですが、下記のような症状があらわれた場合は適切な処置を行ったり受診して治療を受けたりしてください。
フォシーガとはどんな薬？ダイエット効果と痩せる理由について解説
「ダイエットにフォシーガを試してみたいけど副作用が心配」「フォシーガの副作用は危険？」など、フォシーガについて調べて不安になっていませんか？
11.2 その他の副作用 ; 皮膚, 発疹 ; 腎臓, 頻尿、尿量増加, 腎機能障害、排尿困難 ; 精神神経系, 頭痛、振戦、めまい.
▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」
○フォシーガ錠を服用する前に必ずお読みください。 ○ご不明な点は処方医にご ..
フォシーガ は、 および においても2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDの治療薬として承認を取得しており、現在世界のその他の国においても審査が進行中です。フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および１型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。
フォシーガ（SGLT2阻害薬）ってどんなお薬？ 効果・効能、副作用
フォシーガに限らず、副作用の程度や症状には個人差があります。絶対にどれかが起こるわけでもなく、また絶対に起こらないとも言い切れません。
本記事では、ルセフィやフォシーガといったSGLT2阻害薬の服用方法、副作用、処方してもらう方法などについて詳しく解説します。 ..
「フォシーガってどんな薬？」「痩せると聞いたけれど、本当に効果がある？」と気になっている方もいるかもしれません。
カナグル錠100mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
添付文書上、フォシーガとの併用が禁忌となっている薬剤はありません。しかし、糖尿病治療薬や血糖降下作用に影響を与える薬、利尿薬などとの併用には注意が必要です。他の医療機関で下記のような薬剤を処方されている場合は、診察時にご相談ください。
以前に糖尿病薬のフォシーガを服用すると性器カンジダが出てしまうということで ..
▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」
国内の臨床試験において、1012例中172例（17.0%）に副作用が認めら
ただし、副作用に気づくためのポイントを知らないまま飲み始めると、副作用を見逃し、悪化してしまう可能性もあります。フォシーガの服用を検討している場合は、初期症状や対策を知っておくことが大切です。
副作用はある？ 薬の種類や特徴、注意点を解説 高尿酸血症の症状とは？悪化時の ..
この記事ではフォシーガの副作用に気がつくために知っておきたい初期症状や、重大な副作用にならないための注意点を解説しています。
副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす ..
記事を読めば、副作用の初期症状や対策がわかるため、フォシーガを使用したダイエットへの不安が軽減されるでしょう。ぜひ最後まで読み、参考にしてくださいね。
副作用が発現することがわかってきました。副作用の一つとして、0.3%程度 ..
以下の症状は、フォシーガを飲むときに注意しておきたい重大な副作用です。