有効成分の確認試験法 デキサメタゾン：日本薬局方「デキサメタゾン」の確認試験法による.


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［申 請 者］ 萬有製薬株式会社1）、日本オルガノン株式会社2）、富士製薬工業株式会社3）

大日本住友製薬は12月21日、米国子会社マイオバント・サイエンシズが、前立腺がん治療薬「ORGOVYX（オルゴビクス）」（一般名・レルゴリクス）の承認を同国で取得したと発表した。発売は来年1月の予定。同社は、子宮筋腫と子宮内膜症と対象に、レルゴリクスとエストラジオール、酢酸ノルエチンドロンの配合剤も開発しており、子宮筋腫の適応では今年3月に欧州で、同5月に米国で、それぞれ申請を済ませている。

米FDA（食品医薬品局）は12月18日、米モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチンに緊急使用許可を出した。米国での緊急使用許可は米ファイザー/独ビオンテックに続いて2例目。日本政府はモデルナと、来年9月までに5000万回分（2500万人分）の供給を受けることで合意している。

日東メディック株式会社 · デキサメタゾン眼軟膏0.1%「ニットー」 詳細ページ ; デキサメタゾンクリーム0.1%「イワキ」

帝人ファーマは12月18日、中国のトランスセラと新薬開発で提携すると発表した。トランスセラは2014年設立の創薬ベンチャー。低分子薬の創製と開発に力を入れている。両社は、帝人ファーマが持つ化合物群から新薬候補を早期に取得することを当面の目標とし、共同プロジェクトチームを組織して研究開発を進める。開発段階に進めば、グローバルでのライセンスを共有し、日本や中国をはじめとする世界各国で開発・販売を目指す。

サノフィは12月18日、多発性骨髄腫治療薬「サークリサ」（一般名・イサツキシマブ）の適応拡大を申請したと発表した。カルフィルゾミブ、デキサメタゾンとの3剤併用療法と、サークリサ単剤療法を追加する。同薬は抗CD38受容体抗体で、日本では今年6月、ポマリドミド、デキサメタゾンとの3剤併用療法で承認された。

· 髙園貴弘は MSD 株式会社、大日本住友製薬株式会社、塩野義製薬株式会社、大塚製薬株式会.

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点眼薬や点鼻薬の充血除去成分として配合され、キズ薬等にも幅広く用いられています。1965年から当社で製造し、現在日本国内では当社のみが製造しております。

ステロイド外用薬ランク一覧｜特定非営利活動法人日本アトピー協会

これを受けて英国のマット・ハンコック（）保健・社会福祉相は同日、新型ウイルス感染症患者へのデキサメタゾン投与をすぐに開始すると表明。同薬に効果がある可能性が最初に明らかとなった3か月前から、備蓄を開始していたことを明らかにした。

合成副腎皮質ホルモン剤（ステロイド）のひとつであるデキサメタゾン（商品名：デカドロン®）は、抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用などの作用を有することが知られています。重症感染症を含めた種々の適応症を有しており、1960年代から現在に至るまで、様々な疾患に対して汎用されてきた薬剤です。


デキサメタゾン錠あたりの価格：日本薬価（日本市販品 デカドロン錠

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

骨髄腫の患者に対して、ポマリドミド・デキサメタゾン併用療法に追加して用いる医薬品として 承認されていま ..

2020年11月時点のデキサメタゾンの薬価は、デカドロン®錠4mgが31.9円／錠、デカドロン®注射液6.6mg2mLが299円／瓶です。内服薬の後発医薬品はありませんが、注射液では後発医薬品として富士製薬のデキサート注射液6.6mg2mLが156円／瓶として薬価収載されています。

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

デキサメタゾンによる確実な治療効果を得るためには、初回服用後から10日間にわたり継続して服用することが必要です。そのため、コンプライアンスを意識した服薬指導が重要です。

昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小 ..

途中で症状が改善しても中止せず、最後まで服用するように指導します。手引きではデキサメタゾンとして6mgの服用が推奨されており、デカドロン®錠4mgを用いる場合では1回あたり1.5錠の服用が必要となるため、1回量を確認することもポイントです。

製薬会社(2 社:Vickmans Laboratories Ltd;

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

下記の資材のみ、会員登録不要でPDFをダウンロードいただけます。 デキサメタゾン口腔用軟膏を使用されている方へ（DEX-13）

は、既存の水準と比較して予想を上回る需要を経験しており、この排他的なレポートは、業界セグメントに関する定性的および定量的な洞察を提供します。 新型コロナウイルス用デキサメタゾン 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 9.9%% の CAGR で成長すると予想されます。

日本ジェネリック デキサメタゾン軟膏口腔用0.1%「CH」の紹介です。アフタゾロン ..

薬物療法を検討するに際しては、本稿で紹介した「新型コロナウイルス感染症診療の手引き」だけでなく、日本感染症学会が取りまとめる等も参考にしながら、慎重に進めるようにしましょう。

がん・感染症関係4学会 デキサメタゾン内服薬の供給不足で合同声明 ステロイド薬は「中等症Ⅱ以上」 ..

デキサメタゾンのCOVID-19市場は、2020年に治療法としての重要性が認識され急成長を遂げました。世界的なパンデミックにより、デキサメタゾンの需要は急増し、特に重症患者への使用が促進されています。市場規模は2021年以降も拡大傾向にあり、競争力のある価格設定と供給の効率化が求められています。また、研究開発の進展により、新たな適応症の可能性も探求されています。今後の市場動向は、規制の変化や公衆衛生政策に大きく影響されるでしょう。

製品名 製造販売元 日本ジェネリック デキサメタゾン軟膏口腔用0.1%「CH」 長生堂製薬 先発製品名 アフタゾロン口腔用軟膏0.1%

（ニュージャージー州プリンストン、2024年12月27日）－ブリストル マイヤーズ スクイブ（NYSE：BMY）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）が、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の単剤療法、オプジーボとヤーボイ（一般名：イピリムマブ）の併用療法後のオプジーボ単剤維持療法およびオプジーボと化学療法またはカボザンチニブとの併用療法で、これまでに承認された大半の成人固形がんの適応症に対して、ニボルマブと組み換えヒトヒアルロニダーゼ（rHuPH20）を配合した Opdivo Qvantig（ニボルマブとヒアルロニダーゼ-nvhy）皮下注製剤を承認したことを発表しました 1,2。FDAの承認は、第III相無作為化非盲検CheckMate-67T 試験の結果に基づいています。本試験でOpdivo Qvantig は、オプジーボ点滴静注に対して、薬物動態学的な曝露に関する2つの主要評価項目において非劣性を、奏効率（ORR）において同等の有効性を示し、安全性プロファイルもオプジーボ点滴静注と一貫していました 1,3。
ロズウェルパーク総合がんセンターの腫瘍内科医で臨床試験ネットワーク責任者であるSaby George博士 (MD、FACP)は、次のように述べています。「今回のニボルマブ皮下注製剤の承認は、ニボルマブ点滴静注と一貫した有効性および同等の安全性を実現できる新たな選択肢を患者さんに提供するものであり、患者さんを第一に据えた治療を実現できる可能性があります。Opdivo Qvantig により投与時間が3～5分（皮下投与）に短縮されます*。患者さんは、医師と相談して新たな治療法を選択し、自宅に近い場所で柔軟に治療を受けることができます。」1,2
本試験で Opdivo Qvantigは、2つの主要評価項目である初回投与後28日目までの平均血清中濃度 (Cavgd28) および定常状態における最低血清中濃度 (Cminss) において、オプジーボ点滴静注に対する非劣性を示しました 1,3 。Cavgd28 の幾何平均比(GMRs)は 2.10 (90% CI: 2.00-2.20)、CminssのGMRは1.77 (90% CI: 1.63-1.93) でした 1。主要副次評価項目である奏効率(ORR)は、オプジーボ点滴静注群(n=247)が18%(95% CI: 14-24)であったのに対して、Opdivo Qvantig投与群 (n=248) は24% (95% CI: 19-30) であり Opdivo Qvantigの有効性は、オプジーボ点滴静注と同等であることが示されました 1。
皮下投与によって、患者さんと医師にとって最も都合のよい場所で柔軟に治療を行うことが可能になり、治療薬の準備と投与に費やす時間を短縮できる可能性があります 5,6,7,8,9,10。CM–67T 試験において、Opdivo Qvantig の平均投与時間は約5分であり、ほとんどの患者さんが投与中断や投与延期をすることなくすべての治験薬の投与を受けました 3。この承認に伴い、Opdivo Qvantigは最初で唯一の皮下投与が可能なPD-1阻害薬となり、患者さんは、30分かかるオプジーボ点滴静注よりも3～5分の短時間でがん免疫治療薬の投与を受けることができます 1,2。
オプジーボ点滴静注およびOpdivo Qvantigには、次の警告および使用上の注意が付与されています。肺炎、大腸炎、肝炎および肝毒性、内分泌障害、腎不全を伴う腎炎、皮膚副作用を含む重篤および致死的な免疫介在性の副作用、他の免疫介在性の副作用として同種幹細胞移植（HSCT）による合併症、胚・胎児発生毒性、サリドマイド類似薬およびデキサメタゾンと オプジーボ点滴静注またはOpdivo Qvantigを併用（十分に管理された臨床試験以外では非推奨）した時の多発性骨髄腫患者における死亡率の上昇 1。詳細は「重要な安全性情報」の項目をご参照ください。
ブリストル マイヤーズ スクイブのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・コマーシャリゼーション・オフィサーであるAdam Lenkowskyは、次のように述べています。「私たちは、医療のあらゆる過程で患者さんを支えようとしています。この10年間、オプジーボは多くのがん腫での適応症で使用されるがん免疫療法の選択肢として進化してきました 9。従来より短時間で薬剤を投与できる新たな選択肢の登場により、がん患者さんをさらに支援できると期待しています」1,2
がん患者擁護団体の健康推進プログラム担当シニアディレクターであるAudrey Davis (LPC)は次のように述べています。「がんと診断されるのはつらく恐ろしいことです。医療機関以外での色々な場所で柔軟に治療を受けられ、投与時間を短縮できる選択肢を患者さんに用意することが大切です 7,8,9,10。免疫療法治療薬の投与方法が進化し、困難な治療に取り組む患者さんとご家族の選択肢が増えるのは、素晴らしいことです」9

日病薬の要請を受けて，当該医薬品の製造販売又は販売に携わる企業が作成・提供する，医薬

CheckMate-67T 試験は、 全身療法による治療歴を有する進行または転移性淡明細胞型腎細胞がん（ccRCC）成人患者を対象に、Opdivo Qvantig をオプジーボ点滴静注と比較評価した第Ⅲ相無作為化非盲検非劣性試験です 1,3。患者495例が、4週間ごとのOpdivo Qvantig （ニボルマブ1,200 mg およびヒアルロニダーゼ20,000 単位）の皮下注投与群 (n = 248)または2週間ごとのオプジーボ3 mg/kg 点滴静注投与群(n = 247)のいずれかに無作為に割り付けられました 1。本試験の2つの主要評価項目は、初回投与後28日目までの平均血清中濃度（Cavgd28）および定常状態における最低血清中濃度（Cminss）です 1,3。主要な副次評価項目は、盲検下独立中央評価委員会の評価による奏効率です 2。

また、このホームページで提供する情報は日本国内向けに作成されたものであり ..

製薬企業は、デキサメタゾンの生産体制を強化し、供給チェーンを拡大することで市場の成長に寄与しています。具体的には、Mylan、Cipla Limited、Wockhardt Limitedなどの企業は、コストを抑えたジェネリック薬の提供を通じてアクセスを改善しています。一方、北中国製薬や中国資源三九製薬などの企業も、アジア市場における供給の多様化を図っています。

デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「MYK」 ｜ 製品検索

厚生労働省が、抗炎症薬「デキサメタゾン」を新型コロナウイルス感染症の診療ガイドラインに追加した。特例承認された「レムデシビル」に続き2例目となるが、英国の臨床試験で重症患者の死亡例を減少させたことが根拠となっている。軽症者には効果がないとして、重症者への投与を推奨している。抗炎症薬「デキサメタゾン」は重度の肺炎やリウマチなどに国内で後発薬が広く利用されている。

「デキサメタゾン」は6月に英オックスフォード大が重症例の死亡を減少させると発表していた。人工呼吸器を装着した標準治療患者の死亡率は41％だが、「デキサメタゾン」投与患者では27％となっている。日医工は「デカドロン」の製品名で錠剤を販売している。日本化薬も「デキサメタゾン（旧デキサルチン）」を販売するが、口腔用軟膏で肺炎とは関係なさそうだ。富士製薬工業は注射剤を製造販売している。