ヤンセンファーマ株式会社 コミュニケーション＆パブリックアフェアーズ部

[PDF] クッシング症候群 問 189(国家試験問題)CHECK!

「レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用投与の未治療の多発性骨髄腫患者への承認は、ダラザレックス^®の重要な臨床的ベネフィットを示すものであり、多発性骨髄腫治療における新たなパラダイムを目指していきます」とヤンセンの代表取締役社長であるクリス・フウリガンは述べています。

クッシング症候群、デキサメタゾン抑制試験についてまとめました＃病態・薬物治療＃クッシング症候群＃デキサメタゾン抑制試験.

また、ヤンセンの研究開発本部 本部長の野中健史は、「今後も研究を続け、ダラザレックス®の価値を最大化するために、多発性骨髄腫における同薬剤のさらなる可能性を探ってまいります」と語っています。

MAIA試験は、造血幹細胞移植を伴う大量化学療法が非適応で未治療の多発性骨髄腫患者737名（45〜90歳、年齢中央値73歳）を対象とする第Ⅲ相無作為化、非盲検、多施設共同試験です。被験者は、ダラザレックス^®をレナリドミドおよびデキサメタゾンと併用で投与する群（DRd群）と、レナリドミドとデキサメタゾンのみを単独で投与する群（Rd群）に無作為に割り付けられました。いずれの治療群の被験者に対しても、疾患の進行又は許容できない毒性が認められるまで治療薬の投与が継続されました。試験の主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）です。

デキサメタゾンについて、食品安全委員会が食品健康影響評価を行い、一日摂取許容量

ダラザレックス^®は、CD38を標的とするモノクローナル抗体です。病期に関わらず多発性骨髄腫の表面に過剰発現するシグナル伝達分子のCD38に結合することによって機能します²。ダラザレックス^®は、未治療、再発などの患者対象において、包括的な臨床開発プログラムを通じて多発性骨髄腫治療における様々な可能を評価しています^{3,4,5,6,7,8,9,10}。くすぶり型などのCD38が発現する他のタイプの多発性骨髄腫における可能性を評価するなど、進行中または計画中の試験があります^11,12。

2012年8月、米・ヤンセンバイオテック社は、デンマーク・Genmab社とグローバルライセンス・開発契約を締結し、ダラザレックス^®の開発・製造および商業化するための独占ライセンスを同社から付与されています¹³。日本における製造販売元は、ヤンセンファーマ株式会社です。

注3：overnight 1 mgデキサメタゾン抑制試験（DST）を施行する。スクリーニング検

慢性硬膜下血腫は頻度の高い神経障害であり，とくに高齢者に多く認められる．慢性硬膜下血腫患者の転帰に対するデキサメタゾンの効果は十分に検討されていない．

英国で，成人の症候性慢性硬膜下血腫患者を対象に多施設共同無作為化試験を行った．患者を，デキサメタゾンの経口投与を 1 日 2 回 8 mg で開始し，2 週間かけて漸減する群と，プラセボを投与する群に 1：1 の割合で割り付けた．外科的に血腫を除去するかの判断は，治療にあたった臨床医が行った．主要転帰は，無作為化後 6 ヵ月の時点での修正 Rankin スケール（0 [症状なし]～6 [死亡]）のスコアが，良好な転帰を示す 0～3 であることとした．

(1) 一晩少量デキサメサゾン抑制試験：前日深夜に少量 (0.5 mg)のデキサメサゾ

2015 年 8 月～2019 年 11 月に，748 例が無作為化後に試験に組み入れられ，375 例がデキサメタゾン群，373 例がプラセボ群に割り付けられた．患者の平均年齢は 74 歳であり，94%が初回入院中に血腫除去術を受け，両群の 60%は入院時の修正 Rankin スケールスコアが 1～3 であった．試験参加への同意を撤回したか，追跡不能となった患者を除外した 680 例の修正 intention-to-treat 解析で，良好な転帰が報告された割合は，デキサメタゾン群では 341 例中 286 例（83.9%），プラセボ群では 339 例中 306 例（90.3%）であった（差－6.4 パーセントポイント [95%信頼区間 －11.4～－1.4] でプラセボ群のほうが良好，P＝0.01）．データを入手しえた患者のうち，硬膜下血腫の再発のために再手術が行われた患者は，デキサメタゾン群の 349 例中 6 例（1.7%）とプラセボ群の 350 例中 25 例（7.1%）であった．有害事象はデキサメタゾン群のほうがプラセボ群よりも多かった．

内分泌負荷試験とは、点滴をしながら同時に採血もして、体の中のホルモンのバランスを調べる検査です。点滴の中に薬を混ぜたり、薬を飲んだりしながら検査します。内分泌負荷試験をよく行うのは、低身長のお子さんの成長ホルモンのバランスを調べるときです。

Case67 低容量デキサメサゾン抑制試験で診断した犬の下垂体性副腎皮質機能亢進症の1齢

新型コロナウイルス感染症（Covid-19）はびまん性肺障害と関連している．グルココルチコイドは，炎症が関与する肺損傷を修飾することで，呼吸不全および死亡への進行を抑える可能性がある．

[PDF] 月 日 （ 日曜日 ） 14時に受付にお越しください 様

Covid-19 で入院した患者において可能性のあるさまざまな治療を比較する非盲検対照試験で，患者を，デキサメタゾン（6 mg を 1 日 1 回）を最大 10 日間経口または静脈内投与する群と，通常治療のみを行う群に無作為に割り付けた．主要転帰は 28 日死亡率とした．この評価の最終結果を報告する．

原発性アルドステロン症（PA）の診療ガイドライン2021年から変更点を紹介していますが、今回はデキサメタゾン抑制試験についてです。

2,104 例をデキサメタゾン群，4,321 例を通常治療群に割り付けた．全体で，デキサメタゾン群の 482 例（22.9%）と通常治療群の 1,110 例（25.7%）が無作為化後 28 日以内に死亡した（年齢調整率比 0.83，95%信頼区間 [CI] 0.75～0.93，P＜0.001）．死亡率における群間の相対差および絶対差は，無作為化時に患者が受けていた呼吸補助のレベルによって大きく異なった．侵襲的人工呼吸管理を受けていた患者では，デキサメタゾン群のほうが通常治療群よりも死亡率が低く（29.3% 対 41.4%，率比 0.64，95% CI 0.51～0.81），侵襲的人工呼吸管理を伴わない酸素投与を受けていた患者でもデキサメタゾン群のほうが低かったが（23.3% 対 26.2%，率比 0.82，95% CI 0.72～0.94），無作為化時に呼吸補助を受けていなかった患者では，デキサメタゾン群は通常治療群よりも低くなかった（17.8% 対 14.0%，率比 1.19，95% CI 0.92～1.55）．

本試験の開始当初には行われていたデキサメタゾン，ヒドロキシクロロキン ..

新生児マス・スクリーニングでTSH高値のため先天性甲状腺機能低下症を疑われた男児．姉が先天性甲状腺機能低下症として加療中だが，両親に甲状腺機能低下症の既往はない．日齢10の静脈血検査で血清TSH 45 μIU/mL，FT₄ 0.7 ng/dL，サイログロブリン（Tg）95 ng/mL（基準3.8～56.3）だった．甲状腺超音波検査で甲状腺を正所性に認め，サイズは－1.4 SDだった．3歳までLT4補充療法を行ったうえで，一時休薬し甲状腺機能を再評価したところ，TSH 15.3 μIU/mL，FT₄ 1.0 ng/dLであり，LT4補充療法を再開した．この男児の先天性甲状腺機能低下症の原因遺伝子として最も考えられるものはどれか．

デキサメタゾン抑制試験を含む日経メディカル Onlineの記事一覧です。

誌で発表した海外第Ⅲ相臨床試験（MMY3008試験、MAIA）では、造血幹細胞移植を伴う大量化学療法が非適応で未治療の多発性骨髄腫患者を対象にダラザレックス^®をレナリドミドおよびデキサメタゾンと併用で投与する群（DRd群）と、レナリドミドとデキサメタゾンを投与する群（Rd群）に無作為に割り付け、ダラザレックス^®のRd療法への上乗せ効果を検討しました。主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は、DRd群では未到達、Rd群で31.9ヵ月（95％信頼区間：28.9～推定不能）となり、統計学的に有意な延長を示しました（HR：0.56、95％信頼区間：0.43～0.73、p＜0.0001）。副次評価項目においては、全奏効率（ORR）はDRd群93％に対し、Rd群81％、最良部分奏効(VGPR) 以上を達成した割合は、DRd群79％に対してRd群53％、完全奏効（CR）以上を達成した割合は、DRd群48％に対し、Rd群25％、微小残存病変（MRD）10-5閾値の陰性率は、DRd群24％、Rd群7％を示しました。¹。

[PDF] デキサメタゾン COVID-19 小児患者に対する治療薬としての位置付け

ヤンセンが目指すのは、病が過去のものになる未来をつくることです。
治療が困難な病を過去のものとするために、科学の力で病に打ち克ち、画期的な発想力で多くの人々に薬を届け、真心を持って癒し希望を与えます。私たちはがん、免疫疾患、精神・神経疾患、ワクチン・感染症、代謝・循環器疾患、肺高血圧症の分野で貢献ができると考え、注力しています。
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ヤンセンファーマ株式会社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品部門であるヤンセンファーマグループの一員です。

デキサメタゾン軟膏『デキサメタゾン軟膏口腔用0.1％「CH」』（長生堂製薬株式会社 製造販売）と標準

29歳女性．出産後2カ月目から動悸と息切れが生じ，家族に前頸部の腫大を指摘されたため来院した．児に母乳栄養中である．身体所見：洞性頻脈84回/分，甲状腺腫大あり．血液所見：FT₄ 3.90 ng/dL，FT₃＞30 pg/mL，TSH 0.003 μIU/mL．本症例で鑑別診断をするために有用な検査はどれか．2つ選べ．

副腎皮質系機能検査 デキサメタゾン抑制試験 (小児内科 51巻4号)

茨城県水戸市にある水戸済生会総合病院の専門研修を紹介するブログです。
初期研修を終えて、自分の専門領域を選ぶ際の参考になる情報や、その領域なら知っておくべきトピックなどを紹介していきます。

きい点で、異所性 ACTH 産生腫瘍と鑑別が可能です。本来は確定診断検査として、CRH 負荷試

クッシング症候群とはコルチゾール過剰による多彩かつ特徴的な臨床兆候と定義されています。
コルチゾールとは副腎皮質で産生されるステロイドホルモンの一つです。
症状としては多飲多尿、多食、腹部膨満、 筋肉の萎縮、脱毛、皮膚の菲薄化など様々です。
正常なコルチゾール産生の経路としては以下のようになります。

[PDF] デキサメタゾン軟膏口腔用 0.1％「CH」の 安定性試験に関する資料

2019年5月31日から6月4日までアメリカ合衆国・イリノイ州デキサメタゾン・シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO 2019）にて、再発難治性多発性骨髄腫患者に対する抗CD38モノクローナル抗体であるイサツキシマブ+ポマリドミド（商品名ポマリスト;以下ポマリスト）+低用量デキサメタゾン併用療法（Isa-Pd）の有効性、安全性を比較検証した第3相のICARIA-MM試験（）の結果がDana-Farber Cancer InstituteのPaul G. Richardson氏らにより公表された。

全国延べ249施設2740例において実施されたメサデルムクリー

ICARIA-MM試験とは、2レジメン以上の治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者（N=300人）に対して28日を1サイクルとして1、8、15、22日目にイサツキシマブ10mg/kg（2サイクル目以降は1、15日目）+1～21日目にポマリスト4mg+1、8、15、22日目にデキサメタゾン40mg併用療法を投与する群、または28日を1サイクルとして1～21日目にポマリスト4mg+1、8、15、22日目にデキサメタゾン40mg併用療法（Pd）を投与する群に1対1の割合で振り分け、主要評価項目として独立評価委員会（IRC）評価による無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として全奏効率（ORR）、全生存期間（OS）を比較検証した多施設共同ランダム化非盲検の第3相試験である。

Dexamethasone抑制試験による高血圧クリーゼの報告は複数あるが、比較的高用量で ..

様々な刺激が脳の視床下部からコルチコトロピン放出因子(CRF)分泌を促し、これを受けて下垂体から副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)が分泌されます。
副腎はACTHの刺激を受けてコルチゾールを放出します。
そしてコルチゾール分泌を受けて、視床下部、下垂体では、コルチゾールがこれ以上分泌されないように、CRF、ACTHの分泌を抑制します。(ネガティブフィードバック)