[PDF] アモキシシリンカプセル125mg「日医工」 アモキシシリン ..
１７．１有効性及び安全性に関する試験
〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉１７．１．１国内臨床試験
１，３３５例の一般臨床試験（カプセル、細粒）における成績概要は次のとおりである。また、３種の二重盲検比較試験においても本剤の有用性が認められている。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名有効率有効以上（％）やや有効以上（％）
皮膚感染症表在性皮膚感染症（毛嚢炎、膿痂疹）２３／３５（６５．７）３４／３５（９７．１）深在性皮膚感染症（せつ、ひょう疽、蜂窩織炎等）５２／６８（７６．５）５９／６８（８６．８）
リンパ管・リンパ節炎８／９（８８．９）８／９（８８．９）慢性膿皮症（感染粉瘤、膿瘍、膿皮症、ざ瘡）１９／２９（６５．５）２５／２９（８６．２）
外科・整形外科領域感染症外傷・熱傷及び手術創等の二次感染１１／２０（５５．０）１５／２０（７５．０）びらん・潰瘍の二次感染３／７（４２．９）５／７（７１．４）
乳腺炎７／１０（７０．０）８／１０（８０．０）骨髄炎６／９（６６．７）６／９（６６．７）
呼吸器感染症咽頭炎９／１０（９０．０）９／１０（９０．０）扁桃炎８０／９５（８４．２）８２／９５（８６．３）
気管支炎３４／４４（７７．３）３８／４４（８６．４）肺炎５８／６８（８５．３）６１／６８（８９．７）
尿路感染症膀胱炎２１５／２７０（７９．６）２１７／２７０（８０．４）腎盂腎炎（腎盂腎炎、腎盂炎）４１／６３（６５．１）４３／６３（６８．３）
前立腺炎１６／１９（８４．２）１６／１９（８４．２）精巣上体炎（副睾丸炎）２／２（－）２／２（－）
淋菌感染症５９／６８（８６．８）５９／６８（８６．８）婦人科感染症子宮内感染２７／３５（７７．１）２７／３５（７７．１）
子宮付属器炎３１／３８（８１．６）３２／３８（８４．２）子宮旁結合織炎２／４（－）２／４（－）
眼科感染症涙嚢炎２／４（－）４／４（－）麦粒腫２０／３２（６２．５）２６／３２（８１．３）
耳鼻科感染症中耳炎４４／５４（８１．５）４５／５４（８３．３）歯科・口腔外科領域感染症歯周組織炎（歯槽骨炎、歯根膿瘍）１１／１４（７８．６）１１／１４（７８．６）
歯冠周囲炎（智歯周囲炎）９／１４（６４．３）１２／１４（８５．７）顎炎（顎骨周囲炎、急性顎炎）１２／１８（６６．７）１６／１８（８８．９）
猩紅熱４２／４３（９７．７）４３／４３（１００）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉１７．１．２国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びランソプラゾール併用時）
ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした除菌の臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びランソプラゾールの３剤療法）における除菌※率は次表のとおりである。※培養法及び組織診断法の結果がいずれも陰性
胃潰瘍における除菌率（７日間経口投与）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各薬剤の１回投与量投与回数除菌率アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８７．５％（８４／９６例）
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８９．２％（８３／９３例）除菌率は基本解析対象集団を対象とした
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－各薬剤の１回投与量投与回数除菌率
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日９１．１％（８２／９０例）アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８３．７％（８２／９８例）
除菌率は基本解析対象集団を対象とした－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床検査値の異常変動を含む副作用は、４３０例中２１７例（５０．５％）に認められた。主な副作用は、軟便５９例（１３．７％）、下痢３８例（８．８％）であった。なお、米国及び英国で行われたヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍等に対する除菌の臨床試験注１）においても、同程度の除菌率が認められている。
臨床検査値の異常変動を含む副作用は、５４８例中１７９例（３２．７％）に認められている。注１）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
米国：アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を１日２回、１０日間又は１４日間経口投与英国：アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回２５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与
１７．１．３国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びオメプラゾール併用時）ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした国内の臨床試験における除菌率は次表のとおりである。
胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各薬剤の１回投与量投与回数除菌率胃潰瘍十二指腸潰瘍計
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）オメプラゾール２０ｍｇ２回／日７５．９％（４４／５８）８１．８％（４５／５５）７８．８％（８９／１１３）（）内は例数
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－臨床検査値の異常変動を含む副作用は、１１３例中６７例（５９．３％）に認められた。主な副作用は、下痢２４例（２１．２％）、軟便２１例（１８．６％）であった。
なお、海外において、活動期又は瘢痕期の十二指腸潰瘍患者、活動期の胃潰瘍患者を対象とした試験注２）においても、同程度の除菌率が得られている。注２）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与１７．１．４国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びラベプラゾールナトリウム併用時）
ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした国内の臨床試験における除菌率は次表のとおりである。胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－各薬剤の１回投与量投与回数除菌率
胃潰瘍十二指腸潰瘍計アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ラベプラゾールナトリウム１０ｍｇ２回／日８７．７％（５７／６５）８３．３％（４５／５４）８５．７％（１０２／１１９）
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ラベプラゾールナトリウム１０ｍｇ２回／日８９．７％（６１／６８）８７．８％（３６／４１）８９．０％（９７／１０９）（）内は例数
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－臨床検査値の異常変動を含む副作用は、２５２例中９５例（３７．７％）に認められた。主な副作用は、下痢４２例（１６．７％）、軟便２６例（１０．３％）であった。
なお、海外で行われたヘリコバクター・ピロリ陽性の胃・十二指腸潰瘍等に対する除菌の臨床試験注３）においても、同程度の除菌率が得られている。注３）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回２０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与
り、半減期はそれぞれ0.97時間、12.6時間であった11）。［9.2.1 参照］
フロモックスの添付文書には、他のお薬との相互作用についての記載はありません。基本的に飲み合わせに注意が必要な薬はないという認識で問題ありませんが、ご心配な場合は医師や薬剤師に相談しましょう。
構造的特徴として、β-ラクタム環を持つことがアモキシシリン水和物の抗菌活性において極めて重要な役割を果たしており、この環状構造が細菌の細胞壁合成を効果的に阻害する鍵となっています。
アモキシシリン水和物（アモリン・サワシリン） – 呼吸器治療薬
１８．１作用機序
細菌の細胞壁の合成を阻害する。１８．２抗菌作用
１８．２．１ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属等のグラム陽性菌、及び淋菌、大腸菌、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌等のグラム陰性菌に対し抗菌作用を示す。作用形式は殺菌的であり、殺菌作用はアンピシリンより強い（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．２．２ヘリコバクター・ピロリに対する作用
（１）殺菌的な抗菌作用を示す（ｉｎｖｉｔｒｏ）。（２）アモキシシリン水和物とクラリスロマイシンとの併用における抗菌力には、相乗又は相加作用が認められ、いずれの菌株においても拮抗作用は認められていない（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．３ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に対するアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビターの３剤療法１８．３．１アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンともにランソプラゾールとの併用により、経口投与後の胃組織中濃度の上昇が認められる（ラット）。
１８．３．２プロトンポンプインヒビターの強力な胃酸分泌抑制作用により胃内ｐＨを上昇させることにより、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの抗菌活性が高まると考えられる。
全てのキノロン系は、増血薬の鉄剤（商品名：フェロミア他）及びアルミニウム含有の胃薬（商品名：マーロックス他）との併用によりキノロン系薬の血中濃度が低下し、キノロン系薬の効果の減弱が予想されます。
痛み止めとの併用により痙攣などの症状がみられることがあります。
痙攣などの症状が強く出る薬剤の組み合わせ（ロメフロキサシン塩酸塩とフルルビプロフェン（商品名：フロベン））は併用禁忌です。
【感染症内科医監修】ペニシリン系抗生物質の一覧解説＜早見表つき
オーグメンチン（otassium Clavulanate Amoxicillin Hydrate）は、このアモキシシリン水和物にクラブラン酸カリウムを組み合わせた合剤となっています。
サワシリン（アモキシシリン）は長らく梅毒の標準治療とされ、神経梅毒以外の梅毒に効果を発揮します。
[PDF] アモキシシリンカプセル 125mg/250mg「トーワ」
アモキシシリン水和物は広域スペクトルの抗菌活性を有し、グラム陽性菌およびグラム陰性菌の両方に効果を示すため、多様な細菌感染症の治療に応用できる可能性があります。
一方、クラブラン酸カリウムは、それ自体に抗菌作用はありませんが、βラクタマーゼ阻害剤として機能し、アモキシシリンの効果を高める役割を担っており、両者の組み合わせが相乗効果を生み出しています。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 ..
【使用方法】
犬：体重1kgあたり12.5㎎（力価）（アモキシシリン水和物として10㎎（力価）、クラブラン酸カリウムとして2.5㎎（力価））を1日2回7日間、経口投与する。
猫：体重1kgあたり12.5㎎（力価）（アモキシシリン水和物として10㎎（力価）、クラブラン酸カリウムとして2.5㎎（力価））を1日2回7日間、経口投与する。7日間後、動物の症状を観察した上で追加投与が必要と判断された場合は、投与開始から14日を上限として適切な期間投与する。
【使用上の注意】
１．守らなければならないこと
・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。
・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。
・本剤は、定められた用法・用量・使用期間を遵守すること。
・スナネズミ、モルモット、ハムスター、ウサギ、チンチラ及びその他の草食動物に投与されることが無いように注意すること。
・使用上の注意を守り、本剤を取り扱うこと。
・本剤の成分又はペニシリン系薬及びセファロスポリン系薬に対する過敏症を有している人は、手袋を用いるなど直接の接触を避けること。皮疹等の過敏症状が生じた場合には、直ちに医師の診察をうけること。
・食品と区別し、小児の手の届かないところに保管すること。
・本剤の保管は、直射日光、高温及び多湿を避けること。
・本剤は必要時までブリスター包装のまま保管し、ブリスターは外箱に入れて保管すること。また、ブリスターを開封した場合には、16 時間以内に使用すること。
２．使用に際して気をつけること
・本剤を誤って飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察をうけること。
・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。
・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。
・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。
・歯周病の犬に対し、ブラッシング等歯肉縁上のプラークコントロールを行うことが望ましい。
①禁忌
・本剤の成分又はペニシリン系薬に対し、過敏症の既往歴のある犬、猫には投与しないこと。
②対象動物の使用制限等
・本剤は、体重2.0 kg 未満の犬又は猫に対し安全性は確認されていないことから、投与は避けること。
③重要な基本的事項
・本剤は、正確な用量を投与するため、できる限り正確に体重を測定し、過少量投与を避けること。
・投与早見表に記載の体重未満の犬又は猫に対しては、過量投与になることから使用しないこと。
・本剤は、妊娠又は授乳中の犬及び猫における安全性が確立されていないため、妊娠中、授乳中及び繁殖用の犬及び猫には使用しないこと。
・有効菌種であっても菌種や薬剤耐性の有無により本剤の感受性は異なる。本剤が無効な場合には他の薬剤を使用すること。
・本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則としてβ-ラクタマーゼ産生のアモキシシリン耐性菌であることを確認し、適応症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。
・本剤の有効成分であるクラブラン酸は、β-ラクタマーゼ阻害薬であり、その他の機構（ペニシリン結合蛋白質の変異等）による耐性化機構に対しては有効性が期待できない。メチシリン耐性ブドウ球菌属（MRS)で本剤に対する感受性菌は0％であったという文献報告がなされている。
④相互作用
・本剤の抗菌活性は、静菌活性を示す成分(マクロライド系薬、テトラサイクリン系薬、スルホンアミド系薬、クロラムフェニコール系薬など）との同時使用により減弱する可能性があることから、併用を避けること。
⑤過量投与
・本剤は、過量投与により軟便・下痢・嘔吐がみられる可能性がある。
⑥副作用
・本剤の使用により、血中ヘモグロビン量の上昇又はときに低下がみられることがある。
・本剤の使用により、10％以上の頻度で消化器症状（軟便・下痢・嘔吐）が認められている。消化器症状が認められた場合には、投与量を減じることで軽減できることがある。
・本剤の使用により、一過性の摂餌量あるいは体重の減少がみられることがある。
・本剤の使用により、ときにAST 又はALT の上昇がみられることがある。
・本剤の使用により、猫で血中尿素窒素の上昇がみられることがある。
・本剤の使用により、猫でコレステロール値の低下がみられることがある。
[PDF] アモキシシリン水和物 小児感染症に対する最大投与量の変更
アモキシシリン水和物は通常、経口投与で服用する抗生物質であり、医師の処方に基づいて適切に摂取することが治療効果を最大限に引き出すために不可欠で、患者さまの状態に応じた最適な投与計画が立てられます。
アモキシシリンとは アモキシシリン（アモキシシリン水和物） ..
アモキシシリン水和物による治療期間は感染症の種類や重症度によって異なりますが、一般的に5日から14日程度の服用が必要とされることが多く、個々の患者の症状改善状況や検査結果に基づいて医師が適切に判断します。
前回抜歯を行い、抗生物質・痛み止め等が処方されていた患者さまの事例
【用法・用量】
〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉
成人：アモキシシリン水和物として、通常 1 回 250 mg（力価）を 1 日 3～4 回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉
・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用の場合
通常、成人にはアモキシシリン水和物として 1 回 750 mg（力価）、クラリスロマイシンとして 1 回 200 mg（力価）及びプロトンポンプインヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回、7 日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1 回 400 mg（力価）1 日 2 回を上限とする。
・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
通常、成人にはアモキシシリン水和物として 1 回 750 mg（力価）、メトロニダゾールとして 1 回 250 mg 及びプロトンポンプインヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回、7 日間経口投与する。
医療用医薬品 : サワシリン (サワシリンカプセル125 他)
オーグメンチンは経口投与の抗生物質であり、通常、成人には1回375mg（アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして250mg/125mg）を1日3回、または1回750mg（アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして500mg/250mg）を1日2回服用することが推奨されており、感染症の種類や重症度に応じて適切な投与量が決定されます。
[PDF] 2．高齢者における抗菌薬の考え方，使い方 経口薬編
小児の場合は体重に応じて投与量が調整され、一般的に1日量としてアモキシシリン/クラブラン酸カリウムを20～40mg/5～10mg/kg を1日2～3回に分けて服用することが多いですが、年齢や感染症の重症度によって医師が適切な用量を決定し、個々の患者に最適な治療計画を立てます。
サワシリンとは?アモキシシリンの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版)
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者〔８．２、９．１．１、１１．１．１－１１．１．３参照〕。２．２．伝染性単核症の患者［発疹の発現頻度を高めるおそれがある］。
（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
８．２．ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の発生を確実に予知できる方法はないが、事前にショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の既往歴等について十分な問診を行う（なお、抗生物質によるアレルギー歴は必ず確認する）〔２．１、９．１．１、１１．１．１－１１．１．３参照〕。８．３．顆粒球減少、血小板減少があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．５参照〕。
８．４．黄疸、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇等があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．６参照〕。８．５．急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．７参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）〔２．１、８．２、１１．１．１－１１．１．３参照〕。９．１．２．本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者。
９．１．３．経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者：観察を十分に行うこと（ビタミンＫ欠乏症状があらわれることがある）。（腎機能障害患者）
９．２．１．高度腎障害のある患者：腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用すること（血中濃度が持続する）〔１６．６．１参照〕。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（なお、動物試験（ラット）において、アモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）及びランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与すると、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。また、ラットにアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）、クラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）及びラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている）。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（母乳中へ移行することが報告されている）〔１６．３．１参照〕。（小児等）
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症・ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎を除く感染症〉低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。・生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすい。
・ビタミンＫ欠乏による出血傾向があらわれることがある。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．ワルファリンカリウム［ワルファリンカリウムの作用が増強されるおそれがある（腸内細菌によるビタミンＫの産生を抑制することがある）］。
２）．経口避妊薬［経口避妊薬の効果が減弱するおそれがある（腸内細菌叢を変化させ、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられている）］。３）．プロベネシド［本剤の血中濃度を増加させる（本剤の尿細管分泌を阻害し、尿中排泄を低下させると考えられている）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質及びメトロニダゾールの服用中や投与終了直後では、１３Ｃ－尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ－尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
１４．１．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（その他の注意）
１５．２．非臨床試験に基づく情報ラットにアモキシシリン水和物（２０００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１５ｍｇ／ｋｇ／日以上）を４週間併用経口投与した試験、及びイヌにアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（２５ｍｇ／ｋｇ／日）を４週間併用経口投与した試験で、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与した動物に結晶尿が認められているが、結晶はアモキシシリン水和物が排尿後に析出したものであり、体内で析出したものではないことが確認されている。
（取扱い上の注意）２０．１．湿気を避けて保存すること。
（保管上の注意）室温保存。